集采中标药品价格超低，但其质量是否有所保障？第十批集采结果显示，多款药品单价低至几毛甚至几分钱，例如每片0.16元的降糖药西格列汀二甲双胍、每支0.16元的氯化钾注射液、每支0.22元的间苯三酚注射剂等。尽管监管和商业逻辑均显示低价不影响质量，但患者疑虑犹存。

　　一位慢病患者表示，虽然欢迎药品降价，但对于几分钱的药品仍心存担忧。对此，国家医保局指出，高价药品不一定质量更优，原研药质量问题亦不少见，且国产仿制药质量问题出现概率更低。临床真实世界研究显示，原研药与仿制药在降糖效果上无明显差异。

　　集采前已有几分钱的药物存在，那么集采如何确保低价不低质？首都医科大学国家医疗保障研究院郭丹副研究员指出，一些老药成本极低，集采通过以量换价，降低企业销售费用，提高规模效应，从而降低成本。同时，政策层面对中选药品质量严格监管，中选品种均被纳入重点监管范围，并实行两个100%全覆盖抽检，确保降价不降质。

　　为打消大众疑虑，一致性评价标准可进一步细化，如提高杂质含量、溶出度等指标要求，关注药物生物等效性长期稳定性。同时，加强抽检力度和频率，建立完善的追溯机制。目前，已有大量临床真实世界研究数据显示，集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学差异。

　　医改专家徐毓才认为，我国一致性评价工作仍有优化空间，未来需扩大真实世界研究范围，并考虑将评价工作交给独立第三方进行，以增强公众信任。

（文章来源：澎湃新闻）