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礼来中国新药替尔泊肽注射液正式上市,覆盖二型糖尿病和减重适应症。市场关注定价和医保问题,GLP-1药物市场竞争激烈,替尔泊肽面临多方挑战。

今日,礼来中国正式宣布其新药穆峰达®(替尔泊肽注射液)在中国上市,覆盖二型糖尿病和减重两项适应症,标志着国内GLP-1药物市场迎来一位实力强劲的“新玩家”。

财联社记者观察到,市场对于替尔泊肽的期待颇高,定价和是否纳入医保成为关注焦点。礼来方面未直接回应医保计划,仅表示价格请参考各医药机构定价。

行业专家指出,GLP-1药物是当前生物医药领域少有的能够打造爆品的赛道。恒瑞医药、信达生物等国内企业正加速研发,争取早日进入这一蓝海市场。

穆峰达®(替尔泊肽注射液)在中国上市,包括2.5 mg:0.5ml、5 mg:0.5ml、7.5 mg:0.5ml、10 mg:0.5ml四种规格,为去年热销的诺和诺德司美格鲁肽带来强劲挑战。此前礼来公布的临床研究显示,替尔泊肽在减重效果上显著优于司美格鲁肽。

特斯拉CEO马斯克也证实了替尔泊肽的有效性,表示替尔泊肽“副作用更少,更有效”。

尽管上市时间较晚,替尔泊肽在全球市场已占据较大份额。2024年前三季度,替尔泊肽销售额高达110.28亿美元,其中用于糖尿病治疗的Mounjaro销售额80.10亿美元,同比上涨171%;用于肥胖治疗的Zepbound销售额为30.18亿美元。

市场密切关注替尔泊肽是否会参加2025年国家医保谈判。礼来方面表示,致力于提升药物可及性,将持续探索提升患者可及性的方案。

行业分析师指出,由于减重药物不考虑纳入医保,替尔泊肽若进入医保,需慎重考量减重需求患者的自费价格。同时,礼来方面表示,尽管已投入超过200亿美元提升产能,但由于需求空前旺盛,供应仍然有限。

随着中国肥胖症患病率的不断上升,大量国际和中国本土药企将目光投向这一市场。全球有90多家药企正在研发减重药物,至少有120种药物处于临床开发阶段,其中约30%为中资药企。

国内GLP-1赛道竞争激烈,恒瑞医药、信达生物、先为达等企业均在加速研发。行业分析师预测,信达生物的玛仕度肽有望在2025年获得中国批准,但其他药物如恒瑞医药的HRS9531和甘李药业的GZR18不太可能在2028年之前上市。

随着更多GLP-1药物进入市场,市场竞争将更加激烈,相关药物的价格可能会产生变化。礼来或将根据国内相关药物的获批情况,灵活调整市场策略、价格和是否申请进入医保。

某网络平台的替尔泊肽销售截图

(文章来源:财联社)