国家医保局召开医药集采座谈会,共商药品质量与创新发展
AI导读:
国家医保局召开医药集中带量采购座谈会,与会企业代表、专家等就药品质量保障、行业创新发展等问题展开交流,强调集采推动成本控制、质量保障及行业创新发展。
2024年12月26日,国家医保局举办医药集中带量采购座谈会,邀请了国家药监局、多家医药企业、临床及药学专家、媒体与资本市场研究机构代表,共同探讨药品质量保障与行业创新发展等话题。副局长施子海出席了此次会议。
会上,齐鲁制药、石药集团、科伦药业等企业代表详细介绍了参与集采的情况,并强调了企业在成本控制、产品质量和供应保障方面所做的努力。这些企业表示,通过集采,不仅有效稳定了产能预期,发挥了规模效应,还推动了市场开拓。
例如,齐鲁制药超过190个药品通过一致性评价,100个产品中选集中采购,年供应超70亿片(支)。京新药业作为阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业,通过前端设计、过程控制等实现成本控制,中选价格能够覆盖成本,实现薄利多销。石药集团凭借原料药自产及智能制造水平,在第十批集采中有15个产品中选。
与会企业普遍认为,药品原料成本、生产工艺在行业内相对透明,企业不可能为了中选而低于成本报价。科伦药业表示,集采能发挥企业规模化集约化生产的竞争力,提高生产效率,降低边际成本,还能提升企业对供应商的议价能力。
集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面得到显著开拓。甘李药业通过两轮胰岛素集采,新增近1.2万家医疗机构覆盖。蓝帆医疗的心脏支架覆盖医疗机构数从1400多家增长至2100多家,市场占有率显著提升。
在质量方面,与会企业一致认为质量是企业的生命,必须确保质量安全。科伦药业等企业广泛采用信息化、自动化等技术,持续优化工艺和设备,实现质量和成本的双重获益。同时,集采中选产品受到药监部门严格监管,多家企业的生产基地通过国内外药监局的严格检查和认证。
与会专家表示,集采中选人工关节质量和疗效受到医患共同认可,集采降价促进了更好的材质产品广泛使用,推动了关节置换技术下沉,对学科健康发展具有促进意义。国家药监局药品监管司有关同志表示,药监部门按照与原研药一致的标准推进仿制药一致性评价,对中选药品实行全覆盖监管,确保“降价不降质”。
药学专家指出,我国实行的一致性评价技术要求与国际接轨,中国是原料药大国,具有国际一流的质控水平。与会专家还介绍了最新一期集采药品临床疗效与安全性真实世界研究情况,结果显示,集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。
各企业普遍认为,集采政策有利于引导企业加强成本管控、创新转型,对提升行业集中度、促进高质量发展具有重要意义。石药集团坚持仿创结合战略,一方面积极参与集采,中标48种药品;另一方面持续加大创新投入,为未来可持续健康发展打下坚实基础。倍特药业也通过集采获得了高速发展。
与会专家认为,国家推行药品耗材集中带量采购,为新药新技术的准入以及医疗服务价格调整创造了空间。中药领域专家还介绍了中药饮片集采情况,表示中药饮片集采克服了质量标准不统一、价格波动大的难点,在采购端形成了较为科学的评价体系,对促进中药饮片企业规范化发展具有重要意义。
国家医保局办公室、价格招采司相关负责同志也参加了此次座谈。
(文章来源:国家医保局,图片链接保留未修改)
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