近期，国内药企在GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域取得显著进展。12月24日，翰宇药业宣布其利拉鲁肽注射液正式进入美国市场，标志着国内药企在GLP-1领域国际化步伐的加快。同时，翰森制药也宣布与默沙东达成口服GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可协议。

此外，华东医药、甘李药业、恒瑞医药、通化东宝等多家上市公司也于12月披露了GLP-1领域的研发进展。业内人士指出，GLP-1赛道持续火热，海外巨头业绩超预期，国内研发进展加速，长效化、多靶点和口服药物研发成为主要方向。

从产业链来看，GLP-1类药物需求增长带动了上游多肽原料药需求的增加，多家原料药企业因此受益。同时，产业链中游和上游也有望直接受益于全球多肽药物需求的增长。在创新药方面，GLP-1市场仍处于蓝海阶段，疗效和上市进度成为关键。

12月24日，翰宇药业公告称，公司与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液已获得FDA批准证书，意味着该药品具备美国合法销售资格。此消息一出，为公司提供了新的利润增长点，有利于公司健康、长远、稳定地发展。

在国内市场方面，利拉鲁肽注射液的销售额持续增长，成为GLP-1市场占有率第二大的品种。同时，司美格鲁肽仿制药的研发也进入竞速期，多家企业的相关仿制药研发进度靠前。

在创新药领域，国内创新药企在GLP-1赛道的创新成果不断获得跨国药企的认可。翰森制药与默沙东的协议就是其中的典型代表。此外，诚益生物也与阿斯利康达成了小分子GLP-1受体激动剂的独家许可协议。

市场方面，GLP-1类药物拥有广阔的市场空间。诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在全球市场上表现抢眼。在国内市场方面，随着对糖尿病管理的重视和对减肥药物需求的增加，GLP-1药物市场规模也在不断扩大。

具体到研发进展方面，国内药企在GLP-1赛道上的研发进展加速。长效化、多靶点和口服药物研发成为主要方向。华东医药、甘李药业、恒瑞医药等企业纷纷披露了相关研发进展。

例如，华东医药的HDM1005注射液已获得FDA批准在美国开展I期临床试验。该药物是多肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激动剂，主要用于射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患者的治疗。

甘李药业的GZR18注射液也获得了FDA批准进行Ⅱ期临床试验。该药物是一种长效GLP-1受体激动剂，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。

此外，恒瑞医药的HRS-4729注射液也获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物是公司自主研发的多肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）/胰高血糖素受体（GCGR）三激动剂。

根据Insight数据，截至2024年12月3日，国内适应症含“肥胖”的GLP-1受体激动剂在研项目已超过70项，其中2024年新增进度的项目逾40项，呈现出进一步提速的趋势。

整体来看，国内药企在GLP-1类药物研发方面进展迅速，其产品有望在国内市场与外资药企的产品展开有力竞争。同时，随着全球范围内GLP-1产能规模的不断提升，未来GLP-1类药物的市场前景将更加广阔。