AI导读：

国家药监局近期公布药品网络销售违法违规案例及产品主动召回事件，同时齐鲁制药、正大天晴帕妥珠单抗生物类似药获批，罗氏双抗癌症疗法莫妥珠单抗在中国获批上市。此外，海尔生物并购上海莱士，医药行业整合升级趋势明显。

政策监管动态频出，医药行业迎变革

近日，国家药监局密集发布多项监管措施，涉及药品网络销售、产品主动召回及药械审批等多个方面。12月23日，国家药监局公布了第七批药品网络销售违法违规典型案例，包括重庆兴瑞康大药房有限公司在内的多家企业和网络平台因违法违规行为被曝光。同时，国家药监局还发布了6起产品主动召回事件，涉及索弗拉狄姆产品公司、奥林巴斯医疗株式会社等多家知名企业。

在药械审批方面，国家药监局也传来好消息。12月23日，齐鲁制药的帕妥珠单抗（QL1209，商品名：安赛珠）和正大天晴的帕妥珠单抗（TQB2440注射液）同日获批上市，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。此外，罗氏申报的莫妥珠单抗注射液（mosunetuzumab）也获得中国批准上市，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。

与此同时，国内药企在国际化方面也取得了新进展。12月23日，汇宇制药公告称，其全资子公司分别在西班牙、法国、意大利及北马其顿获得多款产品的上市许可，包括紫杉醇注射液等。

在资本市场，医药行业也动作频频。12月23日，箕星药业宣布从闻泰医药引进口服小分子GLP-1受体激动剂CX11的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。此外，海尔生物也发布公告，筹划通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士，并发行A股股票募集配套资金，此举被视为生物医药行业整合升级的一大趋势。

此外，行业内部也发生了一系列人事变动。12月23日，白云山发布公告称，提名李小军为第九届董事会执行董事候选人。而华森制药则发布公告称，控股股东及其一致行动人减持股份达到1.04%。同日，万泰生物独立董事赵治纲也因个人原因辞职。

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