干细胞疗法取得新突破：美国FDA批准MSC疗法上市
AI导读：
美国FDA批准Mesoblast公司MSC疗法Ryoncil上市，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病，标志着干细胞治疗领域新突破。海外干细胞疗法已有多款获批，国内也纳入多个治疗共识，未来iPSCs研究进展值得期待。
国投证券最新研报披露，2024年12月18日，美国FDA正式批准Mesoblast公司的同种异体骨髓间充质基质细胞（MSC）疗法Ryoncil（remestemcel）上市，该疗法针对2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）具有显著疗效。这一里程碑事件标志着首个FDA批准的MSC疗法问世，为干细胞治疗领域带来了全新突破。
干细胞，作为一类具备自我更新及多向分化潜能的细胞，在再生医学中展现出广阔的应用前景。人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品，作为再生医学的关键组成部分，有望在细胞替代、组织修复及疾病治疗等多个方面发挥巨大作用，解决众多医学难题，促进人体重要组织器官的修复。
值得注意的是，海外干细胞疗法的发展已走在前列，目前已有12项间充质干细胞疗法在欧盟、日本、韩国等海外市场获批上市，覆盖急性和难治性移植物抗宿主病、皮下组织缺损、克罗恩病等多种疾病。而在国内，干细胞治疗也日益受到重视，已被纳入多个治疗共识。
展望未来，诱导性多能干细胞（iPSCs）的研究进展同样值得期待。通过导入诱导因子并重编程，iPSCs能够分化为多种人体功能细胞，展现出巨大的应用潜力。在此背景下，建议关注贝达药业、泰林生物、和元生物等在该领域具有前瞻布局的企业。
（文章来源：证券时报网）
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