临近年末，医美行业迎来重磅消息，“重组胶原蛋白”概念迅速升温，业内对2025年的发展前景充满期待。近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）公示，巨子生物的“注射用重组胶原蛋白填充剂”进入“优先审批”通道。同时，鲁商福瑞达医药股份有限公司也宣布其“医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料”完成主文档登记，标志着公司正式步入高标准、严要求的医疗器械注册申报之路。

为争夺“重组胶原蛋白”医美市场蛋糕，三类医疗器械注册证成为企业制胜关键。巨子生物相关产品有望在2025年第一季度获批，或将成为继锦波生物后第二家注射用重组胶原蛋白获批企业。随着新老玩家纷纷入局，市场预测明年将迎来重组胶原蛋白三类证获批高峰，赛道持续升温，竞争格局初现。

提到重组胶原蛋白，巨子生物和锦波生物堪称该领域的“双子星”。两家企业分别登陆港交所和北交所，被外界称为“重组胶原蛋白第一股”。尽管同属一赛道，但发展路径各异。巨子生物主打功能性护肤品，而锦波生物则聚焦医用器械。然而，两者都依赖单一品牌享受到了市场红利。在医美行业集体业绩失速的背景下，这两家企业仍能保持快速增长。

一旦巨子生物的三类医疗器械证获批，两家企业在医用器械板块的正面交锋将不可避免，市场竞争将进一步加剧。此外，中国重组胶原蛋白市场规模预计到2027年将超1000亿元，吸引众多企业关注和投入。江苏创健医疗、君合盟、湘雅生物等初创企业纷纷入局，欧莱雅、资生堂等国际美妆巨头也在该领域持续渗透，国内美妆企业亦不甘示弱。

随着需求的多元化和细分市场的爆发，重组胶原蛋白有望引领新一轮“成分革命”，逼近乃至超越玻尿酸的地位。然而，市场竞争的加剧使得老玩家守住现有市场变得不易，新入局者也面临挑战。企业需依托技术创新，构建核心优势，积极布局全球市场，同时强化品牌识别度，构建忠实客户群体。

对于新入局者而言，需明确自身定位和优势，选择适合的细分领域，加强技术研发和创新，提升产品质量和性能，积极寻求合作伙伴和渠道资源。同时，企业需警惕“成分热”背后的市场快速变化和不确定性，不断创新和升级以应对可能的市场风险和挑战。

重组胶原蛋白虽具广阔前景，但仍需警惕市场热度可能导致的短期过剩现象。企业应注重创新驱动，防止陷入同质化竞争，以实现可持续发展。

（文章来源：华夏时报）