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美国FDA宣布礼来公司减肥药Zepbound短缺问题已解决，对复方药市场产生严重冲击，部分药店需停产复方制剂，患者面临过渡挑战，市场影响深远。

美东时间周四，美国食品和药品管理局（FDA）正式宣告，礼来公司热门减肥药Zepbound短缺问题得以解决，这对价值数十亿美元的复方药市场构成了显著冲击。消息一出，美国远程医疗巨头Hims & Hers Health股价应声而落，跌幅超过10%。

FDA于当日明确，自2022年12月起持续的Zepbound短缺危机已画上句号，并承诺将持续监测该产品的供需动态。值得注意的是，替尔泊肽作为礼来糖尿病治疗药物Mounjaro及减肥药Zepbound的核心成分，其供应恢复对市场影响深远。

礼来公司发言人强调，任何未经授权推广或销售替尔泊肽的行为应立即停止，确保患者使用的药物均通过FDA审核，安全有效。自2022年底，这款多剂量减肥药被列入FDA短缺名单，患者、医生及药剂师均面临获取难题。

面对礼来与诺和诺德减肥药物的短缺，部分患者转向复方制剂，FDA在短缺期间允许此类药物生产，以保障患者治疗。然而，复方制剂未经FDA审批，监管标准低于传统处方药，其制备、质量控制及安全性存疑。

因此，FDA周四宣布，随着Zepbound短缺问题解决，部分药店需停止生产、销售及分发含替尔泊肽的复方制剂。复方药房需在60至90天内停产替西帕肽复方版，为患者提供过渡时间，转向FDA批准的品牌药物。

此举对复方药房构成重创，其仿制药曾助力无保险覆盖或难以承担Zepbound每月约1000美元高昂费用的患者。Zepbound等减肥药价格高昂，保险覆盖有限。礼来与诺和诺德已对复方药企提起诉讼，指控其营销及药物质量问题。礼来已斥资数十亿美元扩大替尔泊肽产能，以满足市场需求。

美国药房配药联盟CEO Scott Brunner表示，FDA声明虽在意料之中，但Zepbound短缺问题或未真正终结。Bernstein分析师Courtney Breen认为，FDA决定标志着“复方药热潮”将退，但鉴于众多患者仍难以承受Zepbound高价，整体药物需求及处方量受影响或有限。

（文章来源：财联社）