AI导读:

本文总结了生物医药领域近期多项重大进展,包括第五批国家高值医用耗材集采成功开标、复宏汉霖与Palleon合作开发自身免疫疾病疗法、石四药集团与君圣泰医药达成战略合作、中国生物制药抗肿瘤药物新适应症获批上市以及贝达药业子公司盐酸恩沙替尼获FDA批准。

  每经记者林姿辰

  丨 2024年12月20日星期五丨

  NO.1 第五批国家高值医用耗材集采成功开标

  12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津顺利开标,涵盖了人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。此次集采中,人工耳蜗类耗材价格大幅降低,单套价格从平均20余万元降至5万元左右,同时,新一代支持高场强核磁的人工耳蜗植入体也中选,为患者提供了更多选择。预计中选结果将于2025年3月正式落地。

  点评:短期而言,此次集采可能会对相关企业造成股价和利润率的压力,但长期来看,降价将提高产品的市场渗透率,加速国产替代进程,扩大市场规模,增加企业的市场份额,推动创新产品的普及。

  NO.2 复宏汉霖与Palleon携手开发自身免疫疾病疗法

  12月19日,复宏汉霖与Palleon Pharmaceuticals Inc.(简称Palleon)达成合作,将共同开发和商业化Palleon的同类首创人唾液酸酶融合蛋白E-602与复宏汉霖的“汉利康”联合疗法,用于治疗自身免疫疾病,如狼疮肾炎。根据协议,Palleon将有机会获得高达9530万美元的里程碑付款及后续销售特许权使用费。

  点评:“汉利康”作为中国首个自主研发和获批上市的生物类似药,此次合作有望为复宏汉霖带来新的业绩增长点,提升其在全球生物制药市场的竞争力,增强市场投资信心。

  NO.3 石四药集团与君圣泰医药达成战略合作

  12月19日,石四药集团发布公告称,其全资附属公司石家庄四药有限公司与君圣泰医药的全资附属公司已签订战略合作框架协议,旨在共同攻克行业难点,为全球代谢慢病、长寿抗衰等领域提供突破性解决方案。双方将结合各自在活性筛选、制剂开发、成果转化、质量及成本控制等方面的优势。

  点评:此次合作有望加强双方的研发实力,为资本市场带来积极信号,被视为两家公司未来增长潜力和市场竞争力提升的积极信号。

  NO.4 中国生物制药抗肿瘤药物新适应症获批上市

  12月19日,中国生物制药发布公告称,其自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊已获批新增晚期腺泡状软组织肉瘤适应症的上市申请。这是安罗替尼即将申报上市的第12个适应症,贝莫苏拜单抗即将申报上市的第5个适应症。

  点评:晚期腺泡状软组织肉瘤是一种罕见且恶性程度高的肉瘤,此次获批将为患者提供新的治疗选择。同时,这也展示了公司在创新药物研发方面的实力,有望增强投资者信心,对股价产生积极影响。

  NO.5 贝达药业子公司盐酸恩沙替尼获FDA批准

  12月19日,贝达药业发布公告称,其控股子公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。此次获批对贝达药业及子公司未来营业收入具有积极影响。

  点评:获FDA批准后,贝达药业控股子公司将可生产并销售恩沙替尼。但投资者需注意,具体销售情况可能受市场环境、销售渠道等因素影响,具有一定的不确定性,需谨慎决策。

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(文章来源:每日经济新闻)

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