12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津揭晓拟中选结果，人工耳蜗与外周血管支架两类产品成功纳入。此次集采中，外资企业热情高涨，积极参与。尤为值得一提的是，集采设置了复活机制，为相关企业提供更多中标机会。

根据公告，集采涵盖人工耳蜗类（植入体和言语处理器）及外周血管支架类（下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架）。人工耳蜗类有5家拟中选企业，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。外周血管支架类耗材需求量高达25.8万个，18家企业拟中选，既有柯惠、雅培、波士顿科学等外资企业，也有心脉医疗、归创通桥、先健科技等内资企业。

外资企业对此次集采表现出高度热情，所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）的第一名拟中选均为头部外资企业。美迪乐的人工耳蜗植入体-9（支持3.0核磁）和一体式声音处理器分别以31666元、15000元报价，位居第一。在首轮拟中选结果通报中，领先仿生、力声特也获得拟中选资格。

专家指出，外资企业大幅降价，旨在争夺我国庞大市场。美迪乐此次不惜代价，意在稳住并扩大其在国内市场的30%-40%份额。此次集采，人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。

本次集采的二次报价规则，在保证高中选率和企业预期稳定性的同时，赋予企业更多自主博弈空间。首次报价中，低价入围且满足比价关系的企业直接中标；未入围或入围但不满足比价关系的企业，可根据首次报价结果再次报价，通过复活机制中标。协议采购量向首次报价中的低价企业倾斜。

专家认为，设置复活机制后，企业报价更加理性。同时，第二次报价虽有中标机会，但市场份额会受影响。此次集采还进一步考虑了不同特征产品的临床价值，避免唯低价论。根据人工耳蜗是否兼容核磁，外周血管支架是否有药物涂层、是否覆膜等产品特征，分别制定了不同的价格折算系数。

国家医保局表示，本次集采旨在稳预期、稳临床、优供给、促增长。对功能更强、使用更方便的新一代产品，按一定比例适当加价，支持创新产品进入临床。中选企业可直接向全国医疗机构供货，摆脱渠道销售旧模式，释放业态新动力。稳定的采购周期，有助于中选企业形成长期稳定的市场预期。

此次集采将对人工耳蜗市场格局产生一定影响。人工耳蜗市场渗透率较低，入围企业有望实现放量增长。纳入医保后，入围企业将进一步拓展市场。诺尔康相关负责人表示，集采政策下，企业以价换量，实现快速发展。天鸿盛捷相关负责人指出，企业应积极拥抱集采，做好后续服务和配套工作。

集采还促使人工耳蜗企业加速产品迭代。过去因价格高昂，消费者多选择低端产品。如今价差缩小，患者更青睐高品质产品，倒逼企业推陈出新。预计2025年3月3日（全国爱耳日）前后，人工耳蜗中选结果将落地实施；外周血管介入类耗材因其复杂性，拟于2025年5月落地实施。

（文章来源：中国证券报）