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12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,中选结果公布。此次集采覆盖人工耳蜗类及外周血管支架两大类产品,中选企业包括国内外多家知名企业。人工耳蜗类耗材降幅约三成,外周血管支架类耗材广泛覆盖各血管部位。

12月19日,第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津正式开标,中选结果由国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布,公示期为2024年12月19日至12月23日。此前,国内已进行了四批高值医用耗材集采,涵盖人工晶体、运动医学、人工关节、骨科脊柱类耗材及心脏支架等。此次第五批集采则聚焦于人工耳蜗类及外周血管支架两大类产品。

本次采购周期为3年,人工耳蜗类耗材需求量达1.1万套,共有5家企业中选;外周血管支架类耗材需求量高达25.8万个,18家企业成功中选。与招标文件的最高有效申报价相比,此次集采的降幅相对温和。国家医保局预计,人工耳蜗中选结果将于2025年3月3日前后落地,而外周血管介入类耗材则因型号多、组合复杂及备货周期长,计划于2025年5月实施中选结果。

人工耳蜗作为解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材,备受社会关注。此次集采中,人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至约5万元,降幅高达75%(若以最高有效申报价7.5万元为基准,降幅约为33%)。中标企业包括奥地利美迪乐医疗电子仪器公司、美国领先仿生有限公司等外资企业,以及上海力声特医学科技有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等内资企业。其中,科利耳的中选价格接近6万元,而上海力声特的价格最低,为44800元。

人工耳蜗市场集中度较高,以进口品牌为主。行业人士分析指出,人工耳蜗依赖医院渠道触达患者,与跨国药企在药品集采中可能选择弃标转战药店零售市场不同,已在人工耳蜗市场占据较高份额的企业通常希望通过集采获得更大市场,因此外企在耗材集采上表现出较高积极性。国内人工耳蜗市场规模持续增长,预计未来5年将以18.2%的年均复合增速增长,2027年市场规模有望达到41.4亿元。

此外,本次集采还包括外周血管介入类耗材,用于改善糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病患者的血流供应状况。中选企业同样覆盖国内外企业,包括柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司、雅培医疗器械贸易(上海)有限公司等外企,以及上海美创医疗器械有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司等内资企业。心脉医疗等国内外企业的外周血管支架产品也在本次集采中中选,其中下肢动脉支架和非下肢动脉支架的中标价相较于最高有效申报价分别降低了约46%和50%。

多家国内外企业官宣中选情况,如碧迪医疗宣布下肢动静脉支架产品线全线中标,归创通桥的ZYLOX Penguin静至髂总静脉支架成为唯一首轮中选的髂静脉支架产品。行业分析认为,集中带量采购有助于国产厂家快速抢占市场,国产品牌以价换量,加速替代外资品牌,迎来弯道超车的机会。