政策新动向：四部门联合调整职业病分类和目录

12月16日，国家卫健委、人力资源社会保障部、国家疾控局及全国总工会联合宣布，对职业病的分类和目录进行了重要调整。此次调整将原有10大类132种职业病扩展至12大类135种（含4项开放性条款），新《职业病分类和目录》将于2025年8月1日正式实施。此调整旨在借鉴国际经验，结合我国实际情况，循序渐进地补齐职业病防治短板，使我国法定职业病类别与国际标准保持一致。

药械审批动态：圣湘生物猴痘病毒检测试剂盒获注册，康希诺婴幼儿疫苗申请受理

在药械审批方面，12月16日，圣湘生物宣布其猴痘病毒核酸检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该试剂盒可用于体外定性检测猴痘疑似病例中的病毒基因，为疫情防控提供有力支持。同日，康希诺生物科技公司透露，其研发的婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（DTcP）的注册上市许可申请已获得国家药监局受理，有望填补国内相关领域的空白。

资本市场亮点：宸泰新材、智瞳科技完成融资，岸迈生物达成国际合作

资本市场方面，宸泰新材近日宣布完成超亿元股权融资，资金将用于生产线建设和产品迭代研发。同时，智瞳科技也完成了近亿元A轮融资，用于外科和眼科模块化产品的研发和推广。此外，岸迈生物与Candid Therapeutics达成战略研究合作，共同开发新型T细胞接合分子候选药物，未来有望获得丰厚的商业回报。

行业合作与布局：百奥泰与SteinCares签约，诺和诺德投资新建生产设施

在行业合作与布局方面，百奥泰与SteinCares签署了最高800万美元的合作协议，将BAT2306注射液在巴西及拉丁美洲地区的商业化权益许可给对方。与此同时，诺和诺德宣布投资85亿丹麦克朗在丹麦欧登塞新建生产设施，预计2027年完工，进一步巩固其在全球市场的地位。

舆情预警：康辰药业计提商誉减值准备近亿元

最后，舆情预警方面，康辰药业因医保控费、集采等政策影响，预计2024年度“密盖息”业务收入规模将下降，基于此，公司计提商誉减值准备9764.28万元，这将导致公司2024年度净利润减少7196.27万元。此举反映了医药行业在医改政策深化下面临的挑战，特别是高估值并购带来的商誉风险。

（文章来源：21世纪经济报道）