8月30日晚，默沙东在其中国官方微博上悄然发布了一则重磅消息。

消息称，默沙东旗下的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），即“九价HPV疫苗”，已经获得了中国国家药品监督管理局的批准，其适用人群从原先的年龄段扩展至9至45岁的适龄女性。这一变化无疑将极大地扩大九价HPV疫苗的市场覆盖范围。

目前，国内已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”，葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”，以及国产的万泰生物二价疫苗“馨可宁”和沃森生物二价疫苗“沃泽惠”。九价HPV疫苗作为市面上防护HPV病毒的最高价型疫苗，一直备受接种人群的追捧。

此前，国内仅有二价HPV疫苗被批准用于9至45岁的适龄女性，而四价HPV疫苗的适用年龄为20至45岁。九价HPV疫苗的扩龄无疑将对这两种疫苗的市场造成冲击。

默沙东作为全球疫苗生产的巨头，在中国市场依靠HPV疫苗和抗癌药K药取得了显著的成果。K药凭借适应症多、疗效独特，保持了高销售额。而默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗则分别在2017年和2018年获得了国家食品药品监督管理局的批准，智飞生物作为其在中国境内的独家代理商，也取得了不俗的业绩。

然而，九价HPV疫苗自2018年4月在国内上市以来，一直处于供不应求的状态，甚至催生了“黄牛”现象。今年以来，HPV疫苗行业争议不断，世卫组织建议HPV疫苗接种一剂次已足够，这也加剧了市场供应和接种免疫程序的变革。

尽管如此，国内的疫苗厂商正在奋起直追。万泰生物、沃森生物等企业的HPV疫苗已经上市，而康乐卫士、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗也已经进入Ⅲ期临床。这些企业不仅在国内市场展开竞争，还积极寻求在全球市场的突破。

默沙东也意识到了竞争的激烈，宣布在生产方面进行大量投资，扩建疫苗生产设施，提升HPV疫苗的生产和供应能力。此外，默沙东还在中国启动了一项大型3期临床试验，以评价其九价HPV疫苗在男性中的保护效力、免疫原性和安全性。

目前，我国HPV疫苗接种并未纳入国家免疫规划，而是按照自费自愿的原则接种。然而，国家卫健委正在积极推动有条件的地方将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策，并鼓励地方先行先试，重点推动条件成熟的地区率先出台免费HPV疫苗接种政策。

默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示，九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心，默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗的可及性。

随着市场的不断扩大和竞争的加剧，未来的HPV疫苗市场将更加多元化，将有越来越多的中国女性能够得到保护。

（文章来源：上海证券报）