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第十批全国药品集中采购即将于12月12日开标,本次集采共纳入62种药品,覆盖多个疾病领域。集采设置了严格的门槛和复活机制,旨在提高企业中标率,并使得降价幅度逐渐温和。

12月12日,备受瞩目的第十批全国药品集中采购申报信息公开大会将在上海南郊宾馆隆重举行,标志着年度唯一一次国家层面的药品集采活动即将拉开帷幕。自2018年药品集中采购试点启动以来,集采已成为常态。

本次集采共纳入62种药品,覆盖心脑血管、消化、肿瘤、代谢等多个关键疾病领域,其中超过半数药品为依赖医院渠道销售的注射剂。这些药品的采购周期将从中选结果执行之日起,持续至2027年12月31日。

第十批集采部分品种目录

与以往集采不同,第十批集采的递交材料和供应地区确认被安排在两天内进行,体现了更加细致和严谨的组织流程。12日上午接收企业申报材料,下午即公布拟中选资格,而供应地区确认则安排在次日上午。

值得注意的是,在第十批集采开标前夕,国家组织药品联合采购办公室发布了针对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业的详细情况,同时,国家医保局、国家卫生健康委员会也联合发布了《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。这些举措表明,第十批集采在招标过程中设置了更为严格的门槛,并为中选品种的落地执行提供了更多政策保障。

在降价幅度方面,集采的基本逻辑是“以量换价”,而第十批集采则设置了两大规则,包括入围企业价格要求和复活机制。这一机制有望提高企业中标率,并使得集采降幅逐渐趋于温和。

此外,本次集采的采购品种范围广泛,涵盖了2024年12月2日前获得国内有效注册批件的药品。从过评企业数量来看,部分品种面临的竞争将十分激烈,报价也将成为决定胜负的关键因素。来源:招标文件

据米内网发布的数据,第十批集采中符合申报资格企业数≥10家的品种增至47个,其中20家及以上的品种有9个,8个为注射剂。解痉药物间苯三酚注射剂符合申报资格企业数量达到36家,或将成为竞争最激烈的品种之一。降糖药西格列汀原研厂家默沙东的仿制药企数量也超过30家,竞争异常激烈。

在申报条件方面,本次集采也更为严格,以防止企业串标。成都欣捷高新技术开发股份有限公司、Natco Pharma Limited两家公司因涉及违规被取消申报资格。招标文件对申报企业资格和要求进行了详细规定,包括企业间关系、联合体申报等,以解决招标过程中的围标、串标问题。

来自:第十批集采招标文件

国家医保局曾发布消息称,在第七批国家组织药品集中采购中,有企业因串通投标被处罚。因此,广大医药生产经营企业应规范参与医药集中采购,避免触碰法律法规红线。

(文章来源:澎湃新闻)