在卓越的临床数据支撑下，强生研发的乌司奴单抗药物喜达诺自上市以来销售额迅猛增长，并于2023年成功跨越100亿美元大关，跃居全球自身免疫性疾病药物领域的领先地位。随着强生相关专利的陆续到期，国内外多款乌司奴单抗生物类似药于2023年纷纷面世。

在国内市场，华东医药（000963.SZ）的赛乐信已获批上市并开出首张处方，百奥泰(688177.SH)和石药集团(01093.HK)的同类药物也已提交上市申请并获受理。业内专家预测，随着国产生物类似药逐步纳入医保，价格将有所下降，进而推动银屑病生物制剂市场的普及率大幅提升，尽管整体市场天花板可能因此受到压缩，但企业短期内仍有望实现快速增长。

青侨阳光基金经理林伟指出，喜达诺凭借其合理的价格优势和强大的客户粘性，有望继续在国内市场扩大销量。同时，国产生物类似药在较低基数的基础上，未来几年也有望实现快速增长，但难以打造出爆款药物。

喜达诺作为全球首个靶向白介素治疗银屑病的生物药，自2008年首次在加拿大获批上市以来，已在全球多个市场获得批准，成为银屑病等自身免疫性疾病治疗的代表性药物之一。其出色的临床数据，尤其是在中国进行的III期临床试验中，82.5%的患者在12周内达到PASI75，80%的患者在28周内达到PASI90，进一步巩固了其市场地位。

随着全球银屑病患者数量的不断增加，市场对创新药物的需求日益迫切。乌司奴单抗凭借其卓越的临床表现，迅速成为销售额仅次于阿达木单抗的自身免疫性疾病药物。然而，随着专利到期和生物类似药的涌现，市场竞争格局正在发生深刻变化。

截至目前，全球已有7款乌司奴单抗生物类似药获批上市，中国市场中，华东医药的赛乐信已获批上市，百奥泰、石药集团、康方生物（09926.HK）和三生国健（688336.SH）等企业的同类药物也在积极推进上市工作。面对越来越多的竞争者，强生正在通过拓展新适应证来延长喜达诺的盈利周期。

尽管国内银屑病生物制剂市场规模相对较小，但随着国产品种的增多和医保政策的推动，市场渗透率有望大幅提升。然而，专家也指出，由于国内诊疗需求主要集中在肿瘤疾病，自身免疫性疾病药物市场的发展仍需时日。因此，国内药企需要加大创新力度，提升国际竞争力，以在海外市场寻求突破。

（配图说明：乌司奴单抗药物及其市场表现；生物类似药市场竞争格局）

（文章来源：第一财经）