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国家医保局与国家卫生健康委联合发布通知,完善医药集中带量采购和执行工作机制。第十批国家集采将于12月12日在上海开标,涉及62个产品、263个品规,其中37个为注射剂大品种。同时,部分企业因违规被取消参与集采资格。

12月10日,国家医保局与国家卫生健康委联合发布了《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。该通知旨在进一步巩固和深化药品及医用耗材的集中带量采购改革,确保更多患者能够从中受益。

通知在原有政策基础上,提出了多项细化措施,涵盖集采药品耗材的进院、使用、监测、考核及反馈等各个环节。特别强调了中选产品应及时按中选价挂网,并优先使用,对价格高于政策规定的非中选产品采取暂停采购或撤网等措施。

在进院使用方面,要求地方从集采执行第3个月起排查梳理,确保医疗机构尽快完成中选产品的进院工作。同时,鼓励村卫生室、民营医疗机构及零售药店参与集采,方便群众购买。医疗机构需提升中选产品的使用管理水平,完善内部考核和薪酬制度,合理优先使用中选产品。

监测考核方面,将加强集采品种挂网价格管理,健全常态化监测机制,动态监测中选品种及医疗机构的采购进度和采购量占比。对未完成约定采购量或非中选产品采购比例超标的医疗机构,将视为考核不合格,并针对特殊品种优化考核。

供应保障方面,要求健全省级集采工作会商机制,畅通沟通渠道,确保中选药品的稳定供应,并合理选择替代药品的例外措施。

协同监管方面,将推进多部门综合监管,分析研判不正之风线索,对违规医疗机构采取提醒教育、约谈、通报等措施,推动形成优先使用中选产品的导向。

此外,第十批国家组织药品集中采购将于12月12日在上海开标,涉及62个产品、263个品规,其中37个为注射剂大品种。此次集采引入了“一年一签”的创新模式,旨在压缩地方集采的话语权和空间,减少影响医药行业的变量。

同时,通知还明确了六种情形下涉及企业视为同一申报企业,实际申报企业数计为1家,这将对B证企业(委托生产的药品上市许可持有人)进行整合,推动仿制药企业向创新型企业转型。

值得注意的是,因违规操作,成都欣捷高新技术开发股份有限公司和Natco Pharma Limited已被取消参与第十批国家集采的申报资格,涉嫌违规的品种包括多巴酚丁胺注射剂等。

(图片来源:网络;文章来源:中国证券报)