美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会正式公布了《2025财年国防授权法案》（NDAA）的最终协议文本，值得注意的是，《生物安全法案》并未被纳入其中。按照既定流程，最新版本的NDAA需美国总统签署后方能生效。

此前，9月19日，美国参议院军事委员会（SASC）官网显示，SASC主席和首席委员曾提交了一份“管理者一揽子计划”，其中包含了93项对SASC通过的NDAA的修正案。而针对中国部分生物公司的《生物安全法案》未被纳入该计划。此次，NDAA中也未提及药明康德及药明生物的名字，这对这两家具有重大海外收入敞口的中国CRO（合同研究组织）/CDMO（合同研发生产组织）公司而言，无疑是一个积极的进展。

受此消息影响，港股CXO概念股在二级市场上迎来集体高开。12月9日开盘，药明生物涨幅超过13%，药明康德涨幅超过10%，昭衍新药、康龙化成、泰格医药等公司股价也紧随其后，呈现上涨趋势。

招银证券分析师指出，《生物安全法案》试图通过并入NDAA的立法途径未能成功。尽管生物安全法案仍有可能通过单独立法推进，但鉴于目前仅剩两周的立法窗口期，单独立法的成功几率被认为极低。众议院已于9月9日投票通过了《生物安全法案》，目前正等待参议院全体投票以及总统的签署以完成立法流程。

在二级市场上，CXO板块迎来了一波上涨行情。实际上，在12月6日，药明康德、药明生物等公司股价已提前上涨，其中药明康德A股大涨7.41%，H股大涨9.20%，药明生物上涨5.47%。投行Jefferies分析认为，此次进展超出了投资者的预期，鉴于当前估值具有吸引力且投资者仓位较低，现在是重新评估中国CDMO公司的重要时刻。

有券商医药行业分析师表示，这对药明康德及药明生物等中国CRO/CDMO公司而言是一个积极的信号，表明美国国会并未将生物安全问题与国防授权法案捆绑，从而减轻了对中国生物技术公司的潜在负面影响。考虑到这两家公司在中国以外的市场拥有显著的业务布局，避免了《生物安全法案》可能带来的限制和监管压力，有助于维持其全球业务的稳定发展。

分析师还指出，药明康德和药明生物股价的显著上涨，以及相关CXO公司股价的跟进，显示出市场对这两家公司的信心增强。但也需要关注未来两周内《生物安全法案》单独立法的可能性，尽管目前看来几率较低，市场仍需保持谨慎。

回顾整个事件的发展历程，今年3月，美国参议院国土安全和政府事务委员会以11:1的投票结果，通过了参议院版“生物安全法案”草案。5月，美国众议院监督与问责委员会针对最新修订的“生物安全法案”草案举行了听证会，并以40票赞成、1票反对的结果通过了该法案。与之前的版本相比，众议院版本草案设定了一个长达八年的豁免期，允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中提及的中国生物技术公司的合作。

今年9月，美国众议院以306票赞成、81票反对的结果通过了该法案。但从数据来看，美国各方对该法案的支持率从5月的97.6%下降到9月的71%。当时，药明康德回应称，和许多业内人士都密切关注该拟议法案的发展，并对其可能对美国在生物技术创新、药物研发和患者护理方面的领导地位，以及对研发成本的影响表示担忧。

12月7日，美国相关部门发布NDAA最终协议文本，《生物安全法案》未被列入其中。招银证券认为，该法案的单独立法路径成功率非常低。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡也指出，单独立法目前应该没有可能了，明年是否会有新的动态，要看新国会是否有议员牵头来推动。

值得注意的是，现为美国参议院国土安全委员会高级成员的Rand Paul是今年3月份该委员会对《生物安全法案》进行小范围投票时唯一投反对票的议员。Rand Paul将在明年担任参议院国土安全委员会主席。此外，在本次提案的落地过程中，发挥关键反对作用的Rand Paul、Raskin和麦戈文已连任，前两者都具有对NDAA能否夹带法案的否决权，且Paul更进一步，顶替参议院提案的发起人Peters成为美国国土安全事务委员会的主席。

围绕《生物安全法案》的争议持续发酵，今年，多家生物科技领域的龙头企业股价随之波动，同时，这些企业的业绩也感受到了压力。以药明康德为例，其半年报显示，营业收入约为172.41亿元，同比下降8.64%；归属于母公司的净利润约为42.40亿元，同比下降20.20%。这是药明康德近五年来首次在半年报中出现业绩下滑。其中，生物学业务受到美国拟议法案的影响，新签订单数量不足。

进入三季度，药明康德的业绩有所好转，但仍然受到《生物安全法案》的影响。根据财报，前三季度，公司营业收入为277.02亿元，同比下降6.23%；归属于母公司的净利润为65.33亿元，同比下降19.11%。

目前，《生物安全法案》已有了初步结果，招银证券认为，预计药明康德在中长期仍将保持全球化学药CDMO的领先地位，海外竞争对手难以超越。摩根士丹利也指出，美国2025财年国防授权法案中没有包含生物安全法案或任何药明系的名字，这对药明系和其他具有重大海外收入敞口的中国CRO/CDMO公司是一个积极的信号。交银国际的研报分析认为，考虑到美联储已开始降息、行业订单边际改善，预计头部CXO的投资情绪将逐渐回暖。

对于已经历《生物安全法案》风波半年之久的中国CXO企业来说，找到合适的应对策略，确保国际化道路的稳健前行至关重要。同时，创新药企也在危机中寻找机遇。在当前环境下，要稳健地推进国际化，必须采取多元化的市场策略、加强研发与技术创新、深化与合作伙伴的合作关系、深入了解市场需求等措施。

在应对市场风险方面，许多国内CXO企业已经制定了相应的策略。例如，加大在欧洲市场的投资布局，或成为企业规避地缘政治风险的新趋势。此外，国内CXO行业的领军企业药明生物和康龙化成正在调整其在美国市场的布局。对于创新药企而言，也在积极寻找应对策略。今年，“NewCo”模式为生物制药企业提供了另一种创新的国际化路径。

美富律师事务所并购/私募股权合伙人赵蓉婧表示，当前市场出现了一个明显的趋势：中国顶尖的生物医药科技公司已经开始拓展国际市场。随着新法案的出台以及未来政治环境的影响，大家只会加快这一进程。目前，中国企业出海的选择众多，大家都在寻找一个能从国际化的角度出发的最佳地点。

（文章来源：21世纪经济报道）