健康元流感创新药玛帕西沙韦即将上市,领跑呼吸制剂赛道
AI导读:
健康元自主研发的流感创新药玛帕西沙韦已完成三期临床试验,表现出优良性能,预计即将上市。同时,健康元在呼吸制剂领域深耕多年,是国内领军企业,不断推出新药,加强研发实力。
流感,作为世界十大致命疾病之一,长久以来对人类健康构成严重威胁。历史上,人类曾尝试多种方法对抗流感,如灌肠、放血及威士忌疗法。1999年,罗氏制药的达菲(Tamiflu)横空出世,因其在流感治疗上的显著效果被誉为“神药”,并在此后20余年间主导市场。
2021年,第二代流感药物玛巴洛沙韦(俗称“超级达菲”)面世,通过抑制病毒RNA聚合酶来阻断病毒复制,其治疗效果远超达菲。在此基础上,我国医药企业健康元积极布局流感创新药研发,其自主研发的玛帕西沙韦已完成三期临床试验,表现出优良性能,有望为流感治疗方案带来全新升级。
健康元自1992年成立以来,从保健品行业起步,逐步向仿制药及创新药领域转型,现已成为全球布局的大型创新型综合医药集团。随着流感药物市场的迭代加速,达菲的局限性逐渐显现,创新流感药物的持续开发成为迫切需求。
玛巴洛沙韦作为达菲的挑战者,对流感病毒的打击更为精准,24小时内即可停止病毒排毒,且只需服药一次,药效覆盖甲流和乙流,有效降低了流感并发症的发生。然而,玛巴洛沙韦也存在潜在的不良反应,需在使用时加以注意。
健康元引进的抗流感新药玛帕西沙韦,为全新作用机制的帽依赖性核酸内切酶抑制剂,可有效阻断病毒复制及传播,克服抗药性病毒株问题。该药物已完成三期临床试验,对流感症状的缓解时间中位数比安慰剂组缩短了27个小时,且安全性良好,预计即将上市。
除了流感药物研发,健康元在呼吸制剂领域也深耕多年,是国内呼吸制剂的领军企业。公司自主研发的吸入式抗生素健可妥已获批上市,成为全球首个双临床疗效研究终点的吸入式抗生素。此外,健康元还实现了首仿沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的获批,用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗。
健康元围绕哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病推出了10款新药,进一步拓深公司在呼吸管线的布局。随着国家政策对发展创新药的鼓励,健康元也提出了“创新药及高壁垒复杂制剂双轮驱动战略”,向创新药领域发起冲锋。
公司坚持自研与外部引进及合作开发的开放式创新策略,加快BD布局节奏,与多家企业就呼吸领域相关的新药展开战略合作。健康元拥有强大的研发支持体系,包括60多位博士后和1700多位研发人员,每年投入大量资金用于研发。
基于对公司前景的信心,健康元连续多年展开回购,最新一轮回购预案显示,公司计划使用自有资金或自筹资金回购不低于3亿元且不超过5亿元的公司股份。
(图片来源:健康元官网,文章来源:证券时报)
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