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诺和诺德首席财务官透露，复方仿制减肥药导致10人死亡，100人住院。司美格鲁肽供不应求，被FDA列为短缺状态。复合制药公司和药店复制该药物以满足市场需求，但存在安全风险。诺和诺德将持续与FDA沟通。

诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen于11月6日周三透露，公司已知悉复方仿制减肥药导致的严重后果，其中包括10人死亡，另有100人因此住院。

诺和诺德研发的司美格鲁肽（semaglutide）在治疗2型糖尿病及作为减肥药方面表现卓越，但因市场需求远超供应，该药物至今仍被美国食品和药物管理局（FDA）列为短缺状态。

图片来源：FDA官网

为满足市场需求，复合制药公司和药店通过组合、混合或调整药物成分的方式复制这款热门减肥药。尽管这种做法在美国法规允许范围内，且旨在通过竞争提高药品可及性并降低价格，但其潜在风险也不容忽视。

Knudsen在媒体简报会上指出，公司一直在研究市场上的复方产品，发现存在多种安全问题，并已收到住院和死亡的报告。FDA不良事件数据库显示，过去两年内已有10例与复方司美格鲁肽相关的死亡病例，但死因尚未确定。需注意的是，FDA报告无法直接证明药物与潜在危险健康事件之间的因果关系。

上月，诺和诺德已向FDA申请将司美格鲁肽列入《可证明的合成困难清单》。公司CEO周赋德（Lars Fruergaard Jorgensen）对此表示，美国人竟能注射未经监管、批准或检查的产品，这令人费解。他提到，这些仿制药物主要通过网络及一些所谓的“养身spa”销售，缺乏正规供应链。

Knudsen强调，药品可及性应通过扩大制造能力的重大投资来实现。他指出，司美格鲁肽短期内难以摆脱供不应求的局面，公司将持续与FDA保持沟通。他进一步表示，如果司美格鲁肽不在短缺清单上，药房生产仿制品将受到限制，因此与FDA的沟通至关重要。