《科创板日报》1月16日讯，据最新消息，美国商务部工业安全局（BIS）于当地时间1月15日发布了一项临时最终规则（IFR），旨在针对高参数流式细胞仪（high-parameter flow cytometers）和液相色谱-质谱联用仪（GC/MS）等高端质谱设备实施出口管制。这一举措引发了业内广泛关注。

《科创板日报》记者深入调研发现，质谱仪和细胞仪作为实验分析仪器的重要组成部分，在国内市场中却面临着起步较晚、发展缓慢的困境，导致国内企业目前仍严重依赖进口产品。

受该消息影响，16日A股市场相关公司股价逆势上涨。截至收盘，莱伯泰科（688056.SH）股价报31.63元，涨幅超过12.4%；聚光科技（300203.SZ）股价报16.85元，涨幅达9.63%；禾信仪器（688622.SH）股价报61.13元，涨幅为6.26%。

▌美国加强出口管制，限制两类科学仪器

公开资料显示，BIS作为美国政府出口管制政策的重要执行机构，曾多次将中国企业列入“实体清单”，限制对中国的技术出口和贸易往来。此次BIS将高参数流式细胞仪和液相色谱-质谱联用仪等高端科研设备纳入禁令名单，主要是因为这些设备能够生成高质量、高内容的生物数据，对人工智能和生物设计工具的发展至关重要。

同时，这两类设备在健康、气候变化、能源、食品和农业等领域具有广泛的应用前景，但也可能被用于国家安全相关的研究与开发，如开发军用应用程序等。因此，BIS决定加强对这些设备的出口管制，并就这一临时最终规则向公众征求意见。

据公开信息，高参数流式细胞仪能够同时测量单个细胞或颗粒的多种特征，被誉为“微观世界的解码大师”。而液相色谱质谱仪则用于阐明和量化未知生物分子结构、表征分子并辅助研究分子相互作用，是生物医学研究中的重要工具。

▌国产科学仪器如何破局

值得注意的是，这两类科学仪器在国内市场中，进口品牌占据绝对的主导地位。据统计，2024年上半年中国流式细胞仪产品采购数量为438台，金额高达4.17亿元，其中碧迪、贝克曼和安捷伦等美国品牌占据了市场的大部分份额。

在质谱仪市场方面，国际巨头如沃特世、丹纳赫、布鲁克等也稳稳占据了市场的主导地位。截至2021年底，我国高校院所大型质谱仪器中97.9%为进口仪器，国产仪器数量仅占2.1%，其中超七成的质谱仪器来自美国。

一位医药器械从业者表示：“不只是核心技术被卡脖子，国内整个产业生态也不成熟，包括材料、工艺设计、精密加工、高精度的元器件和核心器件都是卡点，需要大家一个个地去攻关。”

然而，近年来国家有关部门也加大了对国产高端科研仪器研发制造的支持力度。在工信部会同有关部门起草的《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》中，明确提出要开发高端影像诊断装备，攻关突破基于新一代细胞标记、微流控分析技术的高端细胞分析装备等。

业界也积极响应国家号召，加大了研发布局。例如，聚光科技旗下子公司谱育科技已经建立了较为完整的质谱、色谱、光谱等产品梯队，填补了国内相关领域的空白。莱伯泰科则专注于实验室质谱仪的研发和生产，其自主研发的质谱仪系列产品首次实现了国产质谱仪在半导体行业芯片生产线上的应用。禾信仪器作为深耕质谱设备领域多年的企业，被誉为“中国质谱第一股”，在科创板上市以来也取得了显著的发展成果。

（文章来源：科创板日报）