AI导读:

本文总结了近期医药领域的政策动向、药械审批、资本市场动态和行业大事,包括国家医保药品目录的修正、男性HPV疫苗获批、脑动极光上市等。

政策动向方面,1月7日,国家医保局对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》中的部分药品信息进行了修正。经核查,多种微量元素注射液(Ⅲ)和阿伐替尼片仍保留在谈判药品部分。同时,2025年全国药品监督管理工作会议在京召开,会议强调各级药品监管部门要加强节日期间药品监管工作,维护药品安全形势稳定。

在药械审批方面,1月8日,默沙东宣布其男性HPV疫苗佳达修®在中国获批,成为中国境内首个且目前唯一适用于男性的HPV疫苗。同日,安斯泰来和默沙东的ADC+PD-1联合疗法也获批用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。华润双鹤控股子公司肝素钠原料药也获得上市批准。

此外,迈威生物的创新药9MW2821被纳入突破性治疗品种公示名单,适应症为联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌。葫芦娃也获得吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的药品注册证书。

资本市场方面,1月8日,浙江脑动极光医疗科技有限公司正式在港交所挂牌上市,成为国内“数字疗法第一股”。同日,苏州血霁生物科技有限公司宣布获得中科康美的数千万元资本投资。京新药业则计划使用2亿元至4亿元自有资金回购股份。

在行业大事中,因美纳对NovaSeq X产品系列进行了升级,推出单流动槽测序仪和全新试剂盒。映恩生物将其EGFR/HER3 ADC授权给Avenzo Therapeutics进行全球开发。步长制药拟出资450万元设立控股子公司山东步长臻泽医药科技有限公司。华海药业则挂牌转让HHT101项目专利权及技术成果。

舆情预警方面,ST天圣公司及控股股东因涉嫌信息披露违法违规被证监会立案调查。而亚太药业则收到浙江省高级人民法院下发的《民事裁定书》,驳回浙商银行绍兴越城支行的再审申请。