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默沙东佳达修®成为中国大陆地区首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，标志着HPV疫苗市场拓展的重要里程碑，将推动中国公共卫生事业发展。

默沙东佳达修®在中国大陆地区取得了重大突破，成为首个且目前唯一获批可用于男性的HPV疫苗。自2023年起，默沙东便对人乳头瘤病毒疫苗（商品名：佳达修）进行市场拓展，包括申请拓展男性适应症及优化女性接种程序。

2025年1月8日，默沙东正式宣布，其四价HPV疫苗的多项新适应证已获中国国家药品监督管理局批准，允许9~26岁男性接种。此次获批的新适应证可预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的肛门上皮内瘤样病变等癌前病变。

宫颈癌作为威胁女性健康的严重问题，其发病率和死亡率逐年上升，而几乎所有的宫颈癌都与HPV感染有关。因此，接种HPV疫苗成为预防宫颈癌的最有效措施。默沙东此前已宣布其九价HPV疫苗9-14岁女性二剂次接种程序获批。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示，佳达修®此次新适应证的获批是一个里程碑式的进步，将推动中国公共卫生事业发展。据她透露，默沙东HPV疫苗已保护5100万名中国女性健康，并期待新适应证能继续保护更多适龄男性。

北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授乔友林指出，全球范围内男性生殖器HPV感染率高于女性，但往往被忽视。国际乳头瘤病毒学会也呼吁各国采取男女共防的疫苗接种计划，以扩大接种覆盖人群，提升群体免疫效果。

持续感染高危型HPV不仅可能导致宫颈癌，还可能引发肛门癌、生殖器疣等疾病。肛门癌发病率逐年上升，88%归因于HPV持续感染。生殖器疣则与低危型HPV6和HPV11感染有关。

此外，智飞生物与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》，默沙东将向智飞生物独家供应HPV疫苗等产品，共同推动中国市场的发展。（文章来源：证券时报·e公司）