AI导读:

中国创新药在2024年加速全球化,亿帆医药的F-627在巴西获批上市,恒瑞医药通过国际合作推动产品出海,中国创新药出海方式多样,药企需根据自身情况选择最合适的路径。

自2019年中国原研新药在国际市场实现“零的突破”后,2024年,中国创新药加速其全球化步伐。亿帆医药(002019.SZ)自主研发的艾贝格司亭α注射液(F-627)在巴西获批上市,此前已获欧盟、美国及中国批准,标志着其商业版图已覆盖全球四大医药市场。

2023年底,F-627获美国FDA批准上市,亿帆医药强调,创新药的国际化需提前规划,以国际审评标准开发。截至2024年末,F-627已在30多个国家上市,其研发始于2010年,历经超过十年,终获全球认可。

另一方面,恒瑞医药(600276.SH)通过国际合作推动产品出海,2024年以60亿美元的交易额成为中国创新药License-out金额榜首,同时获得合作伙伴19.9%股权。恒瑞医药通过与海外资本合作,平衡海外临床开发费用与未来收益。

亿帆医药的“造船出海”模式强调自主研发、申报及持有,而恒瑞医药则通过License-out模式降低出海风险。2024年,中国创新药出海热度不减,License-out交易大幅增长,恒瑞医药等药企积极寻求国际合作,加速融入全球药物创新网络。

中国创新药出海方式多样,包括自主出海、借船出海及联手出海。每种方式各有利弊,药企需根据自身资源、能力及市场环境进行选择。随着中国制造在海外增多,地缘政治及供应链安全问题凸显,中国药企需在国际化进程中不断优化合作模式,确保产品价值最大化。