国办发文深化药品医疗器械监管改革，推动医药产业高质量发展
AI导读：
国务院办公厅发布意见，提出探索生物制品分段生产模式，支持跨境分段生产，旨在优化生产流程，提升医药产业生产效率与国际竞争力，推动高质量发展。
每经AI快讯，国务院办公厅近期正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革，推动医药产业高质量发展的意见》。该意见提出了探索生物制品分段生产的新模式，旨在优化生产流程，提升生产效率。
具体而言，省级药品监管部门将负责提出申请，经国家药监局审批同意后，将在特定区域开展针对生物制品的分段生产试点。这些试点将特别关注生产工艺和设施设备有特殊要求的生物制品，如抗体偶联药物和多联多价疫苗等。此外，政策还支持符合条件的境外药品上市许可持有人，在统一的药品质量管理体系下，采取自建产能或委托生产的方式，进行跨境分段生产。
这一改革举措不仅有助于提升我国医药产业的国际竞争力，还将进一步推动医药产业的高质量发展。
（文章来源：每日经济新闻）
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