2025年初，创新药领域捷报频传，海外授权交易再创佳绩。1月2日，信达生物与罗氏宣布达成关于抗体偶联药物IBI3009的全球独家许可协议，信达生物将因此获得8000万美元首付款，以及最高可达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，未来还将享有基于销售额的提成。

回顾2024年，恒瑞医药、礼新医药、映恩生物等国内创新药企业纷纷出海，成功实现产品国际化，获批新药数量及国产比例均创历史新高。业内人士指出，出海和创新已成为医药行业的两大关键词。在政策持续推动下，国内创新药企业研发实力显著增强，海外市场为国产创新药提供了广阔的发展空间。

信达生物与罗氏的合作聚焦于IBI3009，这款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物，旨在为晚期小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。目前，IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床研究申请批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。根据协议，罗氏将负责该药物的全球开发、生产和商业化，双方将共同推进早期开发。

此外，恒瑞医药也与IDEAYA Biosciences达成协议，将自主研发的靶向DLL3抗体偶联药物SHR-4849有偿许可给IDEAYA Biosciences，后者将在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化该产品。同时，映恩生物与葛兰素史克（GSK）就一款潜在同类最佳ADC药物达成独家授权协议，礼新医药也与默沙东达成协议，将其新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可授予默沙东。

除了海外授权交易，国内创新药企业还通过NewCo模式、兼并收购等多种方式出海，共同推动国产创新药走向世界。2024年以来，康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、维立志博等创新药企业均通过NewCo模式实现产品国际化。

据中泰证券医药生物行业联席首席分析师曹泽运介绍，海外授权交易已成为我国药企推进国际化的重要方式，交易数量从2021年的38次迅速增至2023年的逾110次，2024年前三季度已超过100次。药明康德发布的报告也显示，2024年中国创新药领域的交易活动持续升温，交易事件数量已超过200起。

在供给端，国内创新药企业技术实力持续增强，新药获批数量及国产比例均处于历史高位。2024年12月，康诺亚自主研发的1类新药康悦达获批上市，成为国内首款用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。同时，葆元生物医药科技的1类创新药己二酸他雷替尼胶囊也正式获批上市。

展望未来，随着政策持续推动和市场需求不断增长，中国创新药产业将持续蓬勃发展。在投资方面，创新药械产业链、医药外包服务等领域值得关注，出海能力强、业绩高速增长的公司有望成为市场热点。