AI导读：

国家市场监督管理总局批复海南省政府，原则同意其制订的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定。此举有助于满足患者临床需求，激励企业创新，但监管面临挑战。

12月30日，国家市场监督管理总局正式批复海南省人民政府，原则同意其制定的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品的管理暂行规定。此举标志着海南自由贸易港在特医食品和保健食品领域的改革政策正式落地，是支持海南省全面深化改革开放、打造国际医疗旅游先行区的又一重要里程碑。

暂行规定实施后，博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的指定医疗机构可临时进口境外合法上市的少量罕见病类特殊医学用途配方食品、特定全营养特殊医学用途配方食品和适量保健食品。这一政策不仅有助于满足罕见病和特定疾病患者的临床营养需求，同时也将激励企业加大产品研发创新的力度。

此前，中央及国家部委已明确政策导向，旨在全面落实和完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区的相关政策，扩大境外进口保健食品和保健用医疗器械的范围，并允许先行区进口使用境外上市但境内未上市的特医食品。今年6月，全国人大常委会通过相关决定，授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，允许指定医疗机构临时进口和使用相关保健食品和特医食品。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，该政策的落地具有重大改革意义，打破了海外保健食品和特医食品进入中国市场的制度限制。他期待海南先行先试的行动和成功经验能为加速保健食品制度改革步伐提供经验和动能，并期待看到一个更加规范、健康的特医食品和保健食品市场环境。然而，他也指出该政策对市场端的影响有限，当前消费者通过跨境电商或自行到境外购买的现象普遍，且监管面临诸多挑战。

由于不同国家、地区监管制度的差异，以及食品质量参差不齐等问题，给国内监管带来了巨大挑战。王大宏强调，监管部门需要调整监管范式以适应新的市场形势和解决潜在问题，无论是海关还是市场监管部门都需共同努力。

新京报记者王卡拉报道

（文章来源：新京报）