AI导读：

国家市场监督管理总局正式批复海南省政府，原则同意其制定的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定，标志着改革政策正式落地，将满足患者需求，保障人民健康，激励企业创新。

12月30日，国家市场监督管理总局正式批复海南省政府，原则同意其制定的海南自由贸易港临时进口少量特医食品和适量保健食品管理暂行规定。这一举措标志着海南自由贸易港特医食品与保健食品进口改革政策正式落地，是支持海南省全面深化改革开放、打造国际医疗旅游先行区的又一关键步骤。

暂行规定实施后，博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的指定医疗机构可临时进口已在境外合法上市的少量罕见病类、特定全营养特殊医学用途配方食品及适量保健食品。这将满足罕见病和特定疾病患者的临床营养需求，保障人民群众健康，同时激励企业加大产品研发创新力度。

此前，中央及国家部委相关政策已明确要求全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策，扩大境外进口保健食品和保健用医疗器械范围，有条件允许先行区进口使用境外上市但境内未上市的特医食品等。今年6月，全国人大常委会通过决定，授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定，允许指定医疗机构临时进口相关保健食品和特医食品。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，这一政策的落地打破了海外保健食品、特医食品进入中国市场的制度限制，有利于推动政策效用发挥。通过海南自贸港的先行先试，海外产品能更快进入中国市场，总结经验后逐步放开，在更大范围推行。然而，他也指出该政策对市场端影响有限，当前消费者通过跨境电商或自行到境外购买保健食品、特医食品的现象普遍。

同时，由于跨境电商产品存在监管制度差异、质量参差不齐等问题，给国内监管带来巨大挑战。王大宏指出，监管部门面临上位法支持不足、执法困难等问题，跨境电商企业注册在国外，销售行为发生在境外，导致国内消费者跨境维权困难。此外，监管顶层设计不完善，无人主动发起监管行动，使得国内完备的食品安全监管体系对跨境产品监管不足。

在经济下滑背景下，监管部门支持创新的动力不足，海关和市场监管部门需调整监管范式以适应新的市场形势和解决潜在问题。期待政策的逐步实施能带来一个更加规范、健康的特医食品和保健食品市场环境。