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国家市场监督管理总局批复海南省政府,原则同意海南自贸港临时进口少量特医食品和适量保健食品的管理暂行规定,旨在满足患者临床营养需求,提升公众健康水平,并激励企业研发创新。

12月30日,国家市场监督管理总局宣布正式批复海南省政府,原则上同意海南自由贸易港关于临时进口少量特医食品和适量保健食品的管理暂行规定(简称暂行规定)。这是总局支持海南全面深化改革开放、推动国际医疗旅游先行区建设的又一重要步骤,标志着海南自贸港相关改革政策正式实施。

暂行规定实施后,博鳌乐城国际医疗旅游先行区内的指定医疗机构可临时进口已在境外合法上市的少量罕见病类特殊医学用途配方食品、特定全营养特殊医学用途配方食品和适量保健食品。此举旨在满足罕见病和特定疾病患者的临床营养需求,提升公众健康水平,并激励企业加大产品研发创新力度。

此前,中央及国家部委政策已明确要求全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策,扩大境外进口保健食品和医疗器械范围,允许先行区进口使用境外上市但境内未上市的特医食品等。今年6月,全国人大常委会通过相关决定,自2024年10月1日起,允许博鳌乐城先行区内指定医疗机构临时进口境外合法上市的保健食品和特医食品,并在本机构内使用。此举旨在推动政策落地,充分发挥政策效用。

中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示,这一政策的落地具有重大改革意义,打破了海外保健食品和特医食品进入中国市场的制度壁垒。海南自贸港的先行先试将为保健食品制度改革提供经验和动力,助力构建更加规范、健康的特医食品和保健食品市场环境。然而,他也指出,该政策对市场端的影响有限,消费者通过跨境电商或自行到境外购买的现象依然普遍。

同时,跨境电商产品的监管问题仍面临挑战,包括执行标准不一、检测报告认定困难、跨境维权等问题。此外,监管顶层设计不完善,跨境电商物品安全问题责任不明确,导致监管行动缺失。在经济下滑背景下,监管部门需调整监管范式以适应新市场形势,解决潜在问题。

新京报记者王卡拉报道。

(文章来源:新京报)