AI导读:

爱德华生命科学公司成为2024年瓣膜领域收购最大赢家,包括中国本土企业产品。心脏瓣膜研发壁垒高,市场竞争激烈。爱德华占据全球TAVR市场近60%份额,国内企业面临挑战。

2024年,爱德华生命科学公司凭借其强大的市场影响力,成功从多家企业中脱颖而出,一举拿下多个心脏瓣膜产品,成为本年度瓣膜领域收购的最大赢家,其中亦包括中国本土企业的产品。心脏瓣膜,因研发难度极高,被誉为医疗器械领域的璀璨明珠。

近年来,中国本土企业通过资本运作与自主研发双管齐下,积极参与市场竞争。然而,当前形势显示,单纯的资本运作方式正面临挑战。今年8月,健适医疗宣布向爱德华生命科学转让其海外子公司JC Medical的股权,以及J-Valve经导管主动脉瓣膜系统的知识产权和商业权益。J-Valve是健适医疗于2022年收购杰成医疗所得。

而在7月,爱德华生命科学已宣布收购另一瓣膜企业JenaValve。值得注意的是,JenaValve曾与国内沛嘉医疗达成关于主动脉心脏瓣膜TAVR系统Trilogy的独占许可协议。尽管沛嘉医疗和健适医疗仍保留在国内继续商业化开发主动脉瓣膜产品的权益,但将优质产品转让给竞争对手,也反映出在复杂多变的市场环境下,企业为求生存而做出的策略调整。

爱德华生命科学在医疗器械利润榜单中位列第三,并占据全球TAVR市场近60%的份额。心脏瓣膜病是全球心血管疾病发病和死亡的主要原因,微创介入治疗成为瓣膜病治疗最具前景的手段。预计至2030年,中国瓣膜介入市场规模将达到420亿元,2023-2030年的复合年增长率约为45%。

过去几年,看好瓣膜市场的巨大潜力,国内相关企业加速布局。一些企业通过自主研发产品上市,而另一些则选择海外收购的“捷径”。例如,健适医疗通过收购杰成医疗,获得了对标JenaValve的主动脉瓣膜产品。然而,随着医疗行业整体发展势头放缓,对创新的投入也受到影响。

目前,瓣膜赛道仍有大量研发产品等待商业化上市。以主动脉瓣膜为例,国内已有超过10款TAVR产品获批,既有跨国企业爱德华和美敦力的产品,也有启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗和杰成医疗等本土企业的产品。上述四家本土企业占据了国内约80%的TAVR植入量份额。此外,还有多家本土企业不断涌入TAVR赛道,等待进入市场。

TAVR瓣膜均价在20万元以上,加上手术费用,患者整体需承担约30万元的治疗费用。尽管部分城市已将TAVR纳入医保,但患者自付价格仍然较高。业内人士表示,TAVR领域的价格战已初现端倪,二尖瓣修复瓣膜(TEER)领域的竞争也开始升级。去年,捍宇医疗的ValveClamp和德晋医疗的DragonFly两款国产TEER产品获批上市,打破了此前雅培公司MitraClip的垄断局面。二尖瓣介入治疗的潜在适应症人群近350万,是TAVR适应症人群的5倍左右,也是企业下一个必争之地。