“出海”已成为中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的核心战略。中国生物医药企业正加速驶向国际市场的深海区域，通过海外投资建厂、设立研发机构、技术转让及国际注册认证等多元化路径，深度融入全球市场竞争与合作，整合优质资源，提升国际化创新实力。

　 2024年，中国生物医药企业在全球化进程中稳步前行，力求通过国际化战略实现新的增长点，这被视为当前行业发展的关键命题。华泰证券数据显示，尽管全球BD市场承压，中国创新药BD交易却逆势上扬，2023年交易总数达228起，总交易额高达2,660.90亿人民币，2024年更是实现了16%的增长，交易金额达405亿美元。

　 随着全球医疗健康投资回暖，海外MNC并购本土企业的案例增多，国产创新药在全球BD项目中的占比及总金额均大幅提升，彰显了中国在全球创新药领域的强劲竞争力。中国生物医药企业在创新能力、全球商业化能力及跨国企业运营能力方面取得显著进步，积极“走出去”，全方位融入全球市场。

　 在ADC、双抗等创新药物的推动下，2024年创新药“出海”成为主旋律。华泰证券统计显示，国产新药出海趋势明显，治疗领域广泛，产品类别多元化。ADC药物尤为突出，如宜明昂科与Instil Bio之间的潜在交易金额高达20.5亿美元人民币。

　 同时，双抗“出海”也成为亮点，2024年中国已产生十余个双抗出海项目，总交易金额近800亿元人民币。太平洋证券分析认为，双抗有望成为肿瘤免疫新主流疗法。

　 然而，出海之路并非一帆风顺。部分药企遭遇“退货”，如君实生物的TIGIT单抗被终止合作，恒瑞医药PD-1闯关FDA受挫。这反映出全球监管环境的差异性和出海挑战。

　 尽管面临挑战，创新药企对2025年“出海”的决心依然坚定。华泰证券统计显示，国产创新药BD出海交易体量持续提升，重磅项目频出。百济神州等本土药企通过“出海”策略，在不同市场定价，实现显著经济效益。

　 展望未来，中国生物医药企业将继续征战全球市场，采取更多元化的出海模式，如NewCo模式等，以更高效地实现国际化。随着国家政策支持和新药研发环境的改善，中国药物进入国际市场的障碍逐步减少，2025年，将有更多创新药企踏上“出海”征程。

（文章来源：21世纪经济报道）