FDA撤销四种新冠抗体药物授权,国内新冠小分子药物市场现状
AI导读:
FDA撤销四种新冠抗体药物紧急使用授权,国内市场新冠抗体药物已停产。目前临床采用综合治疗,新冠小分子药物仍在使用,国内市场上有7种可供选择。
当地时间12月23日,美国食品药品管理局(FDA)正式撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权,涉及礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA在官网发布的信函中指出,这些药物因保质期已过且新冠非易感变异株的传播而一年多未被授权使用,相关公司亦决定不再向美国市场提供。
撤销决定后,这些公司将通知客户和供应商,并提供产品销毁或退货的具体指示。在国内市场方面,据第一财经记者了解,目前已经没有可用的新冠抗体药物。此前唯一在国内上市的新冠抗体药物,由腾盛博药开发的安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液,已于去年3月停产。
受此影响,腾盛博药股价大幅下滑,从2021年12月的近50港元高位跌至目前的1港元,总市值已不足8亿港元。深圳市第三人民医院院长卢洪洲表示,这些抗体药物对目前的新冠变异株已无效,厂商也不再投入研发生产。
卢洪洲进一步指出,目前临床上针对新冠重症主要采用综合治疗,新冠小分子药物仍在使用。国内市场上现有7种新冠小分子药物可供选择。在国产新冠药中,先声药业的先诺欣、君实生物的民得维以及众生药业的乐睿灵等三款药物已被纳入医保。
此外,在最新的医保谈判中,广生堂旗下的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定也被纳入新版国家医保目录。据中国疾病预防控制中心消息,目前我国新冠病毒感染疫情处于低水平流行,今年冬季新冠未出现感染高峰,甲流感染则处于高峰期。
疾控中心数据显示,今年11月全国报告新冠新增重症病例35例、死亡病例11例,其中因新冠病毒感染导致呼吸功能衰竭死亡1例,基础疾病合并新冠病毒感染死亡10例。
(图片及文章来源:第一财经)
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