医药行业动态:集采药品热点回应与新药进展
AI导读:
本文概述了医保与药监部门对集采药品热点问题的回应,绿竹生物首款重组带状疱疹疫苗申报上市获受理,诺和诺德FIX/FX双抗治疗儿童A型血友病三期临床数据积极,以及三款注射用头孢唑肟钠产品被暂停采购资格等医药行业动态。
NO.1 医保与药监部门回应集采药品热点问题
近期,医保部门与药监部门在接受采访时,针对社会上流传的“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等关于集采药品的说法进行了回应。两部门表示,这些说法多源自他人转述及个体主观感受,并承诺将持续关注此事态的发展。一位参与调研的临床专家也在现场指出,公众对制药行业,特别是仿制药行业存在的认知误区,如‘价格等于质量’、‘降价即降质’等观念,亟需纠正。
NO.2 绿竹生物首款重组带状疱疹疫苗申报上市获受理
2025年2月9日,绿竹生物自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,并顺利获得受理。该疫苗有望成为国内首款获批上市的重组带状疱疹疫苗,填补市场空白。值得注意的是,全球范围内,葛兰素史克的同类疫苗已成为最畅销的创新疫苗品种之一,2024年销售额高达42.16亿美元。在国内市场,长春百克生物的减毒活带状疱疹疫苗虽已上市,但2023年销售额仅为8.8亿元人民币。
NO.3 诺和诺德FIX/FX双抗治疗儿童A型血友病三期临床数据积极
2月7日,诺和诺德公司公布了其FIX/FX双特异性抗体Mim8在治疗儿童A型血友病的三期临床试验FRONTIER3的最新数据,结果显示积极。诺和诺德计划于今年内提交Mim8的上市申请。目前,罗氏的Hemlibra是全球唯一上市的FIX/FX双抗药物,2024年销售额达到53.6亿美元,成为最畅销的血友病治疗药物。
NO.4 三款注射用头孢唑肟钠产品被暂停采购资格
2月7日,上海阳光医药采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》,宣布根据国家医疗保障局的要求,自即日起暂停舒美奇成都生物科技有限公司及CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用头孢唑肟钠产品的采购资格。然而,该通知并未透露暂停采购的具体原因。目前,华北制药、鲁抗医药等企业占据了该品种的主要市场份额。
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(文章来源:每日经济新闻)
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