《21健讯Daily》聚焦医药健康行业动态

欢迎与21世纪经济报道新健康团队一同深入探索医药健康行业的最新资讯与趋势！

政策风向标：

• 国家药监局发布地中海贫血基因治疗产品临床试验指导原则：2月7日，国家药监局药审中心（CDE）正式发布了《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，标志着我国在罕见病地中海贫血的基因治疗领域迈出了重要一步。
• 甲磺酸吉米沙星片说明书修订：同日，国家药监局通过其微信公众号宣布，为保障公众用药安全，决定对甲磺酸吉米沙星片的说明书进行统一修订。

药械审批新进展：

• 神州细胞菲诺利单抗获批上市：2月8日，国家药品监督管理局（NMPA）批准神州细胞工程有限公司的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
• 东阳光药丙肝新药萘坦司韦获批：同日，东阳光药业的磷酸萘坦司韦胶囊（商品名：东卫卓）也获得NMPA批准上市，用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
• 绿竹生物重组带状疱疹疫苗申报上市：2月9日，绿竹生物的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）上市申请获得NMPA受理，有望成为首款国产重组带状疱疹疫苗。
• 赛诺菲抗过敏药非索非那定新剂型申报上市：此外，赛诺菲的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请也获得受理，为治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹提供了新的剂型选择。

资本市场动态：

• 力诺药包拟回购股份：2月7日，力诺药包公告称，计划以5000万元至1亿元回购公司股份，回购价格不超过22元/股，并已获得中信银行济南分行的专项贷款支持。
• 毕得医药拟回购股份：同日，毕得医药也公告称，拟以5000万元至1亿元资金回购股份，回购价格不超过72.3元/股。

行业大事回顾：

• 三菱化学集团出售制药公司：2月7日，三菱化学集团宣布以约5100亿日元（约合245亿元人民币）的价格将三菱田边制药公司转让给贝恩资本，这是近年来日本制药行业的重大交易之一。
• 华康医疗预中标登封市总医院项目：同日，华康医疗公告称，公司预中标登封市总医院暨公卫应急救治中心建设项目，投标报价为1.43亿元。

舆情预警：

唐山南湖医院被曝破产停诊：据媒体报道，2月7日，总投资20.8亿元的唐山南湖医院突然停诊，要求病人全部出院，引发了社会广泛关注。该医院是一所集医疗、康复、保健体检于一体的大型综合性民营三级医院。

21点评：近年来，大型民营医院倒闭现象频发，主要原因包括人口变化、盲目扩张以及患者流动变化等。未来，民营医院应探索小门诊、大专家、连锁化的轻资产运行模式，以应对市场挑战。

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