财联社2月7日讯 随着国家药监局今日正式批准三款凝胶贴膏新品上市，凝胶贴膏市场的竞争格局正以前所未有的速度重塑，尤其是符合国采条件的产品领域。

　　今日，国家药监局公布了最新一批药品批准信息，亮点之一是中国生物制药（01177.HK）旗下北京泰德制药成功研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市。该贴膏主要用于骨关节炎、肌肉痛及外伤所致肿胀疼痛的消炎与镇痛治疗，进一步丰富了公司的产品线。

　　同日，北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂也正式获得批准，标志着国产气道阻塞性肺部疾病外用贴剂领域实现了零的突破。此前，泰德制药已有氟比洛芬凝胶贴膏和利多卡因凝胶贴膏两款产品成功上市。

　　此外，武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏也在本次获批名单之中，进一步加剧了该细分市场的竞争态势。

　　回顾1月20日，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，这一消息对长期独占该市场的九典制药（300705.SZ）股价造成了显著冲击。财联社此前已有多篇报道关注此事，包括《竞品疑似获批消息扰动九典制药“应声大跌” 洛索洛芬钠凝胶贴膏市场洗牌在即？》以及《九典制药将不再独占市场？乐明洛索洛芬钠凝胶贴膏获批专家预判将带动行业审评提速》。

　　短短不足一个月内，国家药监局已批准四款凝胶贴膏新品上市，其中两款为洛索洛芬钠凝胶贴膏。这一连串的批准无疑对九典制药构成了更大的市场压力，其独家市场地位正面临严峻挑战。

　　据摩熵医药信息显示，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏在2022年和2023年全国医院销售（全终端）的市场份额占有率均为100%。财报数据显示，2022年及2023年，该产品分别为公司带来13.03亿元和15.47亿元的销售收入，占公司整体营收的56.02%和57.46%；2024年前三季度，该产品销售收入已达11.69亿元，约占公司整体营收的54.47%。

　　值得注意的是，目前仍有二十余个洛索洛芬钠凝胶膏/贴膏的BE试验正在进行中，涉及的企业包括浙江高跖医药、浙江昂立康制药等。此外，万高药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏已离开审评序列，昂利康（002940.SZ）、南京海纳制药、广东恒健制药等十余家企业也在积极推进该产品的审评审批工作。

　　资深医药行业专家郭新峰分析指出，审评提速将吸引更多竞争者进入洛索洛芬钠凝胶贴膏等贴剂市场。当竞争企业数量达到一定规模（如10家左右）且市场空间足够大时，将触发国家集采的条件。通过集采，可以进一步让利消费者，为医保体系减轻负担。

　　郭新峰进一步预测，以洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的临床用量大、院内市场份额高的滴眼剂、贴剂、喷雾剂等产品，有望在第十二或第十三批国家集采中被纳入。

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