国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》推动产业高质量发展
AI导读:
国家药品监督管理局发布《支持化妆品原料创新若干规定》,旨在通过优化原料管理措施和技术要求,推动化妆品新质生产力的培育与发展,促进产业高质量发展。规定包含九条具体措施,涉及新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究、信息化建设等方面。
上证报中国证券网讯(记者张雪)2025年2月6日,国家药品监督管理局正式颁布了《支持化妆品原料创新若干规定》,该规定自即日起全面施行。此举标志着我国化妆品行业在创新发展机制上迈出了关键一步,旨在通过优化原料管理措施和技术要求,加速化妆品新质生产力的培育,进而推动整个产业的高质量发展。
《规定》内容详实,共包含九条具体措施。其中,前五条聚焦于新原料的注册备案管理、指导服务以及监测期管理等方面,提出了一系列完善工作要求和机制的具体举措。而后四条则从原料标准管理、基础研究、信息化建设等多个维度出发,为夯实化妆品原料创新的基础提供了有力支撑。
具体而言,《规定》的实施带来了多重积极影响。首先,对新原料进行科学分类管理,建立了不同类别的评价标准和技术要求,并创新性地提出了新原料和关联产品同步申报的工作机制。这一举措不仅简化了申报流程,还大大提高了管理效率。其次,加强了对化妆品新原料研发创新的服务和指导,对符合条件的新原料提供创新服务,并对关联产品进行优先审评,从而加速了新原料的应用转化进程。再者,通过制定原料使用目的技术指南,推动原料标准的制修订工作,我国化妆品原料在国际市场上的竞争力得到了显著提升。同时,强化原料相关基础研究,推动动物试验替代方法的研究,进一步提升了原料研发的质量。此外,加强信息化建设,深化数据在原料管理过程中的应用场景研究和分析利用,也为行业的智能化发展奠定了坚实基础。
业内专家对此给予了高度评价。他们认为,《规定》的出台对构建新原料的科学分类体系和评价标准提出了更高要求,针对不同类型的新原料(如国内外首次使用、已有充分安全使用历史和已使用原料改进创新等)分别建立和完善了相关技术要求。这不仅提升了管理效率与科学性,更在很大程度上鼓励了技术创新与研发。
专家指出,化妆品原料创新不仅是行业健康发展的基石,更是保障消费者权益、提升产品竞争力的重要手段。因此,行业高质量发展应以风险评估为基础,综合考虑原料的理化性质、使用范围、暴露途径等因素,构建原料质量安全评价标准,并对标准进行动态调整和优化。通过定期审查和修订,确保标准的科学性和前瞻性。同时,积极推动相关技术标准的出台、宣贯和培训,加强化妆品原料服务体系建设,解决研发过程中的实际问题。此外,还应建立健全的事中事后监管机制,引导社会力量参与标准实施的监督,形成多方共治、协同发展的良好局面。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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