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国家卫健委介绍呼吸道疾病防治情况,工业和信息化部官员阐述原研药与仿制药(通用名药)概念,强调通用名药对降低费用、减轻负担的重要性,中国积极推进仿制药一致性评价工作。

国家卫生健康委于1月12日举办新闻发布会,聚焦呼吸道疾病防治现状。会上,工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋详细阐述了“原研药”与“仿制药”的概念。

王孝洋指出,“原研药”是指首个上市的原创研究新药,而“仿制药”则是在原研药专利过期或得到授权后,其他企业参照其标准生产的药品。国际上,这类药品被称为“通用名药”(Generic Drugs),即专利到期后,其他制药企业开发的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药物。

大力发展通用名药对于降低医疗费用、减轻患者经济负担、提升药品可及性具有重要意义。全球多国已将通用名药产业列为重点发展对象,如美国市场中,90%的处方均为通用名药。众多跨国医药企业也将研发和生产通用名药作为核心业务。

在中国,通用名药同样占据重要地位。为提高其质量,2015年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确提出,将“仿制药”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。自2016年起,我国加快推进仿制药一致性评价工作,实现了与国际标准的接轨。以磷酸奥司他韦为例,截至目前,我国已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价,患者可遵医嘱选择使用。

(文章来源:界面新闻)

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