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近日，磷酸奥司他韦备受关注，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋解释了原研药与仿制药的区别，并强调了发展通用名药的重要性。目前已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。

近期，磷酸奥司他韦药品备受瞩目。市场上同时存在原研药与仿制药，二者之间存在哪些差异？针对此问题，1月12日，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋在国家卫生健康委新闻发布会上进行了详细阐述。

王孝洋指出，磷酸奥司他韦是药品的通用名称，而“原研药”与“仿制药”则是基于历史原因形成的通俗叫法。具体来说，首个上市的原创研究新药被称为“原研药”，而当该产品的专利过期或获得专利授权后，其他制药企业参照“原研药”标准生产的同类产品，则被称为“仿制药”。

在国际上，这类药品通常被称为“Generic Drugs”，即通用名药。它们是在原创新药或专利药、品牌药的专利到期后，由其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药物，且可在临床上相互替代。

王孝洋强调，大力发展通用名药对于降低药品费用、减轻患者负担、提高药品可及性具有重要意义，这也是全球通行的做法。各国都将通用名药产业作为重点支持和发展的对象。例如，在美国，90%的处方药都是通用名药，即仿制药。许多知名的跨国大型医药企业也将研发和生产通用名药作为核心业务。同样，通用名药也是我国医药工业的重要组成部分。

为了提高通用名药的质量，国务院于2015年8月发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。其中明确指出，将仿制药由“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。自2016年起，我国加快了仿制药的一致性评价工作，并明确了评价标准，原则上采用生物等效性试验的方法，以实现与国际接轨。

以磷酸奥司他韦为例，2019年2月，我国首个国产磷酸奥司他韦通过了仿制药的一致性评价。截至目前，已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过了一致性评价。王孝洋建议，患者应遵医嘱，根据医生开具的处方，选择使用相关药品。

（文章来源：羊城晚报·羊城派）