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近日，工信部消费品工业司副司长王孝洋解释了磷酸奥司他韦原研药与仿制药的区别，并强调了通用名药的重要性和国家推进仿制药一致性评价工作的措施。

近期，磷酸奥司他韦药品备受瞩目。市场上同时存在原研药与仿制药，二者差异何在？1月12日，国家卫生健康委新闻发布会上，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋对此进行了详细阐释。

王孝洋副司长指出，磷酸奥司他韦为药品通用名，原研药与仿制药是基于药品研发上市顺序的通俗分类。首个上市的原创研究新药称为“原研药”，而在其专利过期或得到授权后，其他厂家参照其标准生产的产品则被称为“仿制药”。

在国际上，这类药品通常被称为“通用名药”（Generic Drugs），即原创新药或专利药、品牌药专利到期后，其他制药企业开发的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，且可在临床上相互替代的药物。

王孝洋强调，发展通用名药对于降低药品费用、减轻患者负担、增强药品可及性具有重要意义，是世界的通行做法。各国均将通用名药产业视为重点。例如，美国90%的处方药品为通用名药，许多跨国大型医药企业也将研发和生产通用名药作为重要业务。通用名药同样是我国医药工业的重要组成部分。

为提升通用名药质量，2015年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将仿制药的定义调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”，并自2016年起加快推进仿制药一致性评价工作，明确采用生物等效性试验的评价标准，实现与国际接轨。

就磷酸奥司他韦而言，2019年2月，我国首个国产磷酸奥司他韦通过仿制药一致性评价。截至目前，已有超过100个品规的磷酸奥司他韦通用名药通过一致性评价。王孝洋表示，患者可根据医生开具的处方，遵医嘱选择使用相关药品。

（文章来源：金羊网，有删改）