AI导读:

诺和忻口服GLP-1RA药物在中国全面上市,康诺亚CD38单抗实现全球授权,恒瑞医药PCSK 9单抗获批上市,为医药领域带来新进展。

NO.1 全球首个口服GLP-1RA药物“诺和忻登陆中国市场

诺和诺德公司正式宣告,全球首款口服胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)——诺和忻(司美格鲁肽片)已全面在中国市场上市。诺和忻凭借创新的口服给药方式,使中国2型糖尿病患者能够更早地享受到GLP-1RA类药物的治疗优势,为糖尿病的临床治疗领域注入了新的活力。

点评:GLP-1RA类药物实现口服一直是医药科技领域的一大挑战。诺和忻的上市标志着科学家们在克服胃部多重吸收障碍方面取得了重大突破,将GLP-1RA类药物推向了口服给药的新纪元。同时,诺和忻在中国的上市也将进一步推动诺和诺德“司美格鲁肽家族”的市场表现。

NO.2 康诺亚CD38单抗“CM313达成全球授权协议

康诺亚公司宣布,其子公司已与Timberlyne Therapeutics, Inc.(简称Timberlyne)签署了独家授权许可协议。根据协议,康诺亚将CM313——一款靶向CD38的人源化单克隆抗体在全球范围(不包括中国)的开发、生产及商业化权利授予Timberlyne。作为回报,康诺亚将获得3000万美元的首付款及后续款项,并获得Timberlyne的股权,成为其最大股东。在满足特定销售及开发里程碑后,康诺亚还有权获得最多3.375亿美元的额外付款,以及销售净额的分层特许权使用费。

点评:此次交易再次展现了康诺亚通过“NewCo形式”实现海外授权的能力。这种策略不仅使康诺亚能够迅速获得现金回报,还为其在未来新公司的其他交易和收购中带来潜在的收益。

NO.3 恒瑞医药PCSK 9单抗成功获批上市

恒瑞医药透露,其子公司已获得国家药品监督管理局颁发的注射用瑞卡西单抗的《药品注册证书》。该产品是恒瑞医药在心血管疾病领域上市的首款1类创新药,是一种抗“人前蛋白转化酶枯草溶菌素9”(PCSK 9)的人源化单克隆抗体。瑞卡西单抗通过抑制PCSK 9与“低密度脂蛋白受体”(LDLR)的结合,增加能够清除血液中低密度脂蛋白的LDLR数量,从而降低低密度脂蛋白胆固醇水平。

点评:瑞卡西单抗与其他PCSK 9抑制剂相比,具有更广泛的应用前景,可单独用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。这为我国血脂异常患者的长期管理提供了新的选择,满足了不同患者的治疗需求和意愿。

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(文章来源:每日经济新闻)