AI导读：

本文概述了近期医药行业的政策动向、新药审批进展、资本市场动态及行业大事，包括国家药监局废止医疗器械行业标准、多家医药公司新药获批、药明生物与MSD资产交易、海尔生物终止重组复牌等。

政策动向

国家药监局近日废止了两项关于动物源医疗器械的行业标准，分别为《YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械第1部分：风险管理应用》和《YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制》。此举旨在进一步优化医疗器械标准体系，废止日期定为2025年9月1日。

药械审批

1月6日，多家医药公司传来药械审批新进展。人福医药的控股子公司宜昌人福药业获得国家药监局签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》，该药品获批用于缓解骨关节炎和类风湿关节炎等症状。同时，博瑞医药的全资子公司博瑞制药也收到国家药品监督管理局签发的“盐酸多巴胺”《化学原料药上市申请批准通知书》，此原料药适用于多种休克综合征及心功能不全的治疗。此外，智飞生物的全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书，标志着该疫苗的临床试验即将开展。君实生物的特瑞普利单抗也获得国家药监局常规批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。

资本市场

在资本市场方面，药明生物与MSD International达成了一项价值约39亿港元的资产交易协议，涉及爱尔兰疫苗设施的资产。海尔生物则宣布终止筹划重大资产重组事项，公司股票自2025年1月7日起复牌。

行业大事

行业方面，亚虹医药与美国CDC签署了药物拓展性研究项目下的研究用药供应协议，共同研究其自主研发的APL-1202（硝羟喹啉片）用于治疗自由生活阿米巴（FLA）感染。阿拉丁与菲鹏生物也签订了战略合作框架协议，双方有意共同设立公司进行原料、试剂及解决方案定制化开发及供应等一系列交易。此外，益方生物公告称，美国新泽西地区法院已驳回美国倍而达对公司的诉讼请求。随着流感感染人数增多，流感药物相关产品在阿里健康搜索需求量环比增长超过200%，抗流感概念股在资本市场上也表现强劲，多只相关股票涨停。

舆情预警

舆情方面，北大医药公告称，公司监事徐伟钰因个人原因辞职，不再担任公司任何职务。

（文章来源：21世纪经济报道）