《科创板日报》1月6日讯 近期，健适医疗科技集团（简称“健适医疗”）研发的一款全球唯一的创新医疗器械产品——睿志90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器（简称“睿志”），在国内医疗圈迅速走红，并获得国家药监局的批准上市，同时海外注册工作也已同步启动。

吻合器作为外科手术中不可或缺的止血缝合工具，自1908年由匈牙利医生Hümer Hültl从订书机获得灵感发明以来，已历经多次技术变革，从手动发展为电动。然而，目前全球已获批的腔镜吻合器，包括强生和美敦力等品牌，弯转角度大多仅限于45°至60°，这限制了医生在狭小空间内的操作灵活性和精准度。

健适医疗针对这一市场空白，研发出睿志吻合器，实现了90°的超大弯转角度，为医生提供了更大的操作空间和灵活性。这一创新不仅解决了高难度微创外科手术中的操作难题，还彰显了健适医疗在创新研发方面的实力。

健适医疗CTO万山博士在接受《科创板日报》记者采访时表示，睿志作为全球首款能够实现90°超大弯转角度的智能电动腔镜吻合器，是健适创新研发能力的最好诠释。他强调，大弯转角度是腔镜吻合器自诞生起就存在的临床刚需，而睿志在实现超大弯转角度的同时，还能稳定传动并保持良好的吻合成钉效果。

此外，健适医疗通过并购及资源整合，快速进行商业搭建，在过去三年里以每年6-7款的速度推动新品上市。除了睿志外，健适医疗还拥有多款“首个产品、唯一产品”，其创新研发能力在不断迭代的这些产品中得到了反复淬炼。

万山博士还表示，健适医疗是一个开放式的创新平台，能够海纳百川，与众多创新公司展开合作。通过并购和合资企业等方式，健适医疗在微创外科、血管介入和结构性心脏病等领域快速布局，并取得了显著的成果。

在产品质量方面，健适医疗投入巨大，每一款新产品的研发都经过数百次上千次的验证，以确保产品在上市后能有良好的表现。万山博士认为，质量是医疗产品的刚需，提高“中国制造”的长期质量声誉对整个行业都极为重要。

除了在中国成立研发中心外，健适医疗还在美国、日本和新加坡等地设立研发中心，并在江苏无锡投资建立了一座国际一流的创新培训中心。该中心不仅为医疗专业人士提供前沿的临床培训和研究资源，还体现了健适医疗坚持长期投入的决心和愿景。

近年来，健适医疗的海外业务也取得了快速增长，产品在国际市场上获得了广泛认可。万山博士表示，过硬的产品是制胜秘诀，而要做好全球市场，还必须具备一定的本地专注性。健适医疗的产品开发思路就是面向全球，同时兼顾本地需求。

例如，2024年9月，健适医疗在中国和欧洲同时上市了其自主研发的OP9超声高频外科集成手术设备和一次性使用切割闭合刀头两款高频电外科能量产品。其中，OP9设备是全球首款双接口、具备7mm血管凝闭功能的集成能量平台，为医生提供了更多临床器械的选择，同时也有助于医院节省设备采购费用和维护成本。

（文章来源：科创板日报）