AI导读:

国家药监局决定注销颠茄磺苄啶片(泻利停)的药品注册证书,因其存在安全用药风险。此前,国家药监局已要求暂停该药品的生产销售。哈药集团制药六厂已停止生产颠茄磺苄啶片,转而生产复方磺胺甲噁唑片。

赵本山代言的泻利停,曾以其朗朗上口的广告语深入人心。然而,2025年1月,国家药监局决定注销颠茄磺苄啶片(原商品名:泻利停)的药品注册证书,因其存在安全用药风险。

早在五年前,国家药监局就已发文要求暂停颠茄磺苄啶片的生产销售。尽管泻利停作为商标和商品名在其他药品中继续使用,但哈药集团制药六厂已停止生产颠茄磺苄啶片,转而生产复方磺胺甲噁唑片,其商品名同样为泻利停,并在网上继续销售。

颠茄磺苄啶片作为一款知名的止泻药,主要用于治疗痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。然而,根据国家药监局发布的2025年第2号公告,该药品因存在安全风险被注销注册证书,并要求已上市销售的产品由药品上市许可持有人负责召回,并销毁或采取其他无害化处理措施。

记者查询发现,除哈药集团制药六厂外,还有多家企业拥有颠茄磺苄啶片的批文,其中包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司等。此外,在2024年12月1日,还有11家药企主动申请注销了11个颠茄磺苄啶片批文。

据江西省药品不良反应监测中心的研究显示,颠茄磺苄啶片虽对痢疾、肠炎等治疗效果较好,但临床发现其不良反应较为严重,需引起重视。实际上,国家药监局早在2020年就发布了暂停生产销售颠茄磺苄啶片的通知,并要求企业开展上市后研究。

此次注销决定,再次提醒公众和医药行业,药品安全无小事,任何存在风险的药品都应被及时召回和处理。

(文章来源:中国经营报)