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安斯泰来制药集团的注射用佐妥昔单抗获NMPA批准,用于CLDN18.2阳性胃癌患者的一线治疗,成为首个靶向CLDN18.2的单克隆抗体。

1月6日,安斯泰来制药集团传来喜讯,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准威络益(其通用名称为注射用佐妥昔单抗)联合氟尿嘧啶类及铂类药物化疗,应用于CLDN18.2阳性且人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的一线治疗。这一突破性的批准标志着佐妥昔单抗成为NMPA首个认可的针对胃部肿瘤细胞表达的生物标记物CLDN18.2的单克隆抗体,为胃癌患者带来了全新的高度靶向性治疗方案。

佐妥昔单抗的问世,不仅为胃癌治疗领域增添了新的选择,也进一步展示了精准医疗在癌症治疗中的巨大潜力。该药物的获批,预计将显著改善CLDN18.2阳性胃癌患者的治疗效果与生活质量,为医生和患者提供了更加精准的个性化治疗策略。

(文章来源:界面新闻)