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国务院办公厅近日发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在推动我国医药产业高质量发展，构建全国统一大市场，实现制药大国向制药强国的转型。

　　新华社北京1月3日电 国务院办公厅近日正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（简称《意见》），这一举措旨在推动我国医药产业实现更高质量的发展。

　　该《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为引领，深入贯彻党的二十大及二十届二中、三中全会精神，致力于构建科学化、法治化、国际化、现代化的监管体系。通过统筹发展与安全，全面深化药品医疗器械监管改革，旨在加速构建全国统一的大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，助力我国实现从制药大国向制药强国的转型，从而更好地满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。

　　根据《意见》规划，到2027年，我国药品医疗器械监管法律法规将更加完善，监管体系、机制和方式将更适应医药创新和产业高质量发展的需求。届时，创新药和医疗器械的审评审批质量效率将显著提升，全生命周期监管将得到显著加强，质量安全水平也将全面提高，从而构建起与医药创新和产业发展相匹配的监管体系。而到2035年，我国药品医疗器械的质量安全、有效性和可及性将得到充分保障，医药产业将具备更强的创新力和全球竞争力，基本实现监管现代化。

　　为实现上述目标，《意见》明确了五大方面共24条具体改革举措。首先，加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，完善审评审批机制，全力支持重大创新，并加大对中药研发创新的支持力度。其次，提高药品医疗器械审评审批质效，加强注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市。第三，以高效严格的监管提升医药产业合规水平，推进生物制品（疫苗）批签发授权，促进仿制药质量提升。第四，支持医药产业扩大对外开放合作，深入推进国际通用监管规则转化实施，优化药品医疗器械进口审批，支持出口贸易。最后，构建适应产业发展和安全需要的监管体系，持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

（文章来源：经济日报）