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国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出完善审评审批机制,全力支持重大创新,优化资源配置,推动医药产业高质量发展。

  北京商报讯(记者王寅浩)2023年1月3日,国务院办公厅正式颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),此举标志着我国医药产业将迎来新一轮的监管改革与创新发展浪潮。

《意见》明确指出,为加速医药产业的高质量发展,需进一步优化审评审批流程,确保资源高效配置。具体措施包括:实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的监管策略,将审评审批资源优先分配给临床急需的重点创新药和医疗器械。此外,在临床试验、注册申报、核查检验及审评审批等多个关键环节,加强跨部门沟通协作,为医药企业提供更加精准、个性化的政策指导和服务。

这一系列改革举措旨在激发医药企业的创新活力,推动更多高质量、高效率的医药产品上市,从而满足人民群众日益增长的医疗健康需求。

(文章来源:北京商报)