AI导读:

国务院办公厅发布意见,提出推进生物制品(疫苗)批签发授权,扩大省级药品监管部门检验检测机构范围和品种,缩短季节性流感疫苗批签发时限,推动医药产业高质量发展。

  国务院办公厅近期正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在通过一系列改革举措,推动医药产业迈向高质量发展阶段。该意见明确提出,将推进生物制品(疫苗)批签发授权制度,以进一步提升药品监管效率。

  具体而言,意见要求在充分评估风险的基础上,逐步扩大实施生物制品(疫苗)批签发授权的省级药品监管部门检验检测机构的数量和品种范围。这一举措有望加强地方药品监管部门的职能,提高批签发工作的效率和质量。同时,对于季节性流感疫苗等关键品种,意见还提出将批签发时限缩短至45个工作日以内,以更好地满足公众对疫苗等生物制品的迫切需求。

  此次改革意见的出台,不仅体现了国家对药品医疗器械监管工作的高度重视,也彰显了政府推动医药产业高质量发展的坚定决心。未来,随着相关政策的逐步落地实施,我国医药产业将迎来更加广阔的发展前景。

(文章来源:界面新闻)