新京报讯（记者张秀兰）2024年1月2日，阿斯利康公司宣布，其研发的药物泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）正式获得国家药品监督管理局批准，用于特定EGFR突变型Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这一批准标志着泰瑞沙成为国内首个且唯一针对此类患者的靶向治疗方案。

肺癌被誉为癌症中的“头号杀手”，其中30%-40%的患者在初次诊断时已处于Ⅲ期。据统计，我国Ⅲ期肺癌患者的5年生存率仅为11%-37%。在Ⅲ期肺癌中，不可切除的非小细胞肺癌患者占据大多数，且病程进展迅速。尽管已有研究证实，放化疗后使用免疫治疗可以显著改善患者的生存状况，但对于驱动基因阳性，尤其是EGFR突变的患者，免疫巩固治疗的疗效并不理想。

泰瑞沙的此次获批，是基于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会全体会议上公布的LAURA Ⅲ期临床试验结果。该结果显示，与安慰剂相比，泰瑞沙能够显著延长患者的中位无进展生存期（PFS）至三年以上，并降低疾病进展或死亡风险达84%。这一结果已在《新英格兰医学杂志》上发表。上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授指出，Ⅲ期NSCLC具有高度异质性，一直是临床治疗的难点。奥希替尼治疗EGFR突变Ⅲ期不可切除肺癌的适应症在中国获批，填补了几十年来的临床空白，为不可切除的EGFR突变Ⅲ期肺癌患者带来了新的治疗选择和长生存的希望。

校对：赵琳

（文章来源：新京报）