AI导读：

国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确五大方面24条改革举措，旨在激发行业创新活力，提升审批效率，加强合规监管，促进对外开放合作，构建适应产业发展和安全需要的监管体系。

　　近日，国务院办公厅正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，该《意见》详细规划了五大方面共计24条具体改革措施。首先，为了激发行业创新活力，将加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，包括完善审评审批流程以支持重大创新项目，特别是对中药研发给予更多关注，并强化标准在创新中的引领作用，同时完善知识产权保护制度，推广使用创新药和医疗器械。

其次，为了提升审批效率，将优化药品医疗器械的审评审批流程，加强注册申报的前置指导，加速临床急需产品的上市，特别是在临床试验、补充申请及注册检验等方面实施优化措施，并对罕见病用药品医疗器械实施快速审批通道。

再者，通过高效严格的监管来提升医药产业的合规性，包括推进生物制品（疫苗）批签发授权，提升仿制药质量，推动信息化在生产检验过程中的应用，提高监督检查效率，并加强对创新药和医疗器械的警戒工作，同时提升对新业态医药流通的监管质量。

此外，为了促进医药产业的对外开放合作，将深入推进国际通用监管规则的转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化进口审批流程，并积极支持药品医疗器械的出口贸易。

最后，为了构建适应产业发展和安全需要的监管体系，将持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，并加强监管信息化建设，以全面提升医药产业的监管效能。

（文章来源：界面新闻）