AI导读:

国务院办公厅近日发布意见,旨在全面深化药品医疗器械监管改革,推动医药产业高质量发展。意见强调提升仿制药质量,优化审评核查机制,并加强对委托研发、受托生产及上市后变更的监管。

每经AI快讯,近日,国务院办公厅正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在推动医药产业迈向高质量发展新阶段。该意见特别强调了仿制药质量的提升,通过优化审评与核查机制,依据产品风险增强批准前的动态检查,确保药品安全有效。

此外,政策还着重加强对委托研发、受托生产及上市后变更的监管力度,同时鼓励信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业承接委托业务,以进一步提升行业整体水平。值得注意的是,未来仿制药质量和疗效一致性评价将不仅限于传统剂型,还将逐步拓展至滴眼剂、贴剂、喷雾剂等更多剂型,全面保障患者用药安全与疗效。

此次改革意见的出台,标志着我国药品医疗器械监管体系将进一步深化,为医药产业的持续健康发展注入强劲动力。

(文章来源:每日经济新闻)