国务院发布药品医疗器械监管改革意见，加速生物制品批签发
AI导读：
国务院办公厅发布意见，推进生物制品（疫苗）批签发授权，扩大省级药品监管部门检验检测机构参与范围，季节性流感疫苗等批签发时限缩短至45个工作日以内，助力医药产业高质量发展。
每经AI快讯，国务院办公厅近期正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展的意见》，旨在通过一系列改革措施，推动我国医药产业实现高质量发展。意见中明确提出，将推进生物制品（疫苗）批签发授权工作，进一步强化药品安全监管。
在确保风险得到充分评估的前提下，该意见提出将逐步扩大授权范围，允许更多省级药品监管部门的检验检测机构参与生物制品（疫苗）的批签发工作，并将适用的品种范围相应拓宽。这一举措有望提升批签发效率，缩短审批时限，以季节性流感疫苗等品种为例，其批签发时限将被缩短至45个工作日以内，这将极大地加速疫苗等生物制品的市场供应速度。
此次改革意见的出台，不仅体现了国家对医药产业高质量发展的高度重视，也为医药企业提供了更加清晰的发展路径和政策支持。未来，随着各项改革措施的深入实施，我国医药产业有望迎来更加广阔的发展前景。
（文章来源：每日经济新闻）
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